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職位描述

1.負(fù)責(zé)所帶項(xiàng)目的全面管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo)，并按時(shí)保質(zhì)量完成項(xiàng)目交付。

2．負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作，包括：工作計(jì)劃和工作總結(jié)的審查，CRA的分工，各中心項(xiàng)目問題及研究者問題的及時(shí)指導(dǎo)，監(jiān)查質(zhì)量，監(jiān)查報(bào)告的審閱，對(duì)項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)問題的實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和應(yīng)對(duì)措施，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度的督促和保障措施，物資及文件管理等。

3. 負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組的團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。

4. 協(xié)助部門經(jīng)理完善部門制度和SOP的升級(jí)，支持新制度的順利執(zhí)行，帶頭執(zhí)行好公司的相關(guān)管理制度。

5. 負(fù)責(zé)CRA的關(guān)于與項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)工作，督促CRA積極學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)和項(xiàng)目管理知識(shí)，不斷提升監(jiān)查能力。

6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的成本控制，嚴(yán)格控制不必要的費(fèi)用支出，保證CRA的監(jiān)查效率和質(zhì)量。

7. 對(duì)外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)人員之間的關(guān)系，并與之保持良好的溝通和關(guān)系維護(hù)；

8. 與領(lǐng)導(dǎo)，其他項(xiàng)目組及部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào)，保持與組內(nèi)駐外CRA的溝通和聯(lián)系，保證項(xiàng)目的順利開展。

任職要求：

教育背景: ◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

工作經(jīng)驗(yàn): ◆具3年以上臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，有植入類器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

技能技巧: ◆熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

◆熟悉臨床研究的全過程，對(duì)臨床研究的各階段的工作十分了解，能獨(dú)立開展工作；

◆書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)，善于與各種不同類型的研究者進(jìn)行交往；

◆具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通和解決問題的能力；

職位福利：五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、工作居住證、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、定期體檢、雙休、法定節(jié)假日、培訓(xùn)帶教