職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司CRO和CDMO短中長期研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃制定、行業(yè)研究、市場數(shù)據(jù)、政策解讀、企業(yè)分析、技術(shù)轉(zhuǎn)移、新業(yè)務(wù)領(lǐng)域研究;
2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行策略上的指導(dǎo)和重大節(jié)點(diǎn)的把控。協(xié)助已有研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)解決技術(shù)為主的問題，使得研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)以更快更穩(wěn)的速度推進(jìn)內(nèi)容。
3、負(fù)責(zé)建立研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)化流程，規(guī)范技術(shù)文件的管理;
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理和建設(shè)，推進(jìn)跨部門工作協(xié)調(diào);
5、負(fù)責(zé)管理和規(guī)劃研究所事務(wù)及發(fā)展方向。
任職要求
1、碩士以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物材料等相關(guān)專業(yè)
2、有扎實(shí)的英語讀寫能力，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
3、具有優(yōu)秀的人際溝通能力、有敏銳的市場洞察力、能把握市場動態(tài)；
4、有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并對研發(fā)，生產(chǎn)，質(zhì)量，臨床注冊的全生命周期很熟悉"
工作地點(diǎn)
北京豐臺區(qū)麗澤平安金融中心-B座24層
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職位發(fā)布者
劉女士/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
奧泰康奧泰康成立于2006年，致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊全程解決方案，從而持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場，保障患者生命健康。在過去的13年中，集團(tuán)CRO平臺共完成了500余項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)及注冊服務(wù)，成功申報(bào)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項(xiàng)，參與醫(yī)藥市場化合作項(xiàng)目12項(xiàng)，服務(wù)項(xiàng)目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗(yàn)等眾多領(lǐng)域。集團(tuán)在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及注冊方面，積累了數(shù)百項(xiàng)的成功案例，在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。集團(tuán)于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域，并于2017年成功申報(bào)及參與承擔(dān)了國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項(xiàng)目。集團(tuán)醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學(xué)領(lǐng)域，引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授，并組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，已建成2個(gè)生物材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，2個(gè)近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級潔凈GMP車間，實(shí)現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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