職位描述
GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理食品質(zhì)量管理食品質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥制造食品/飲料
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系文件管理，負(fù)責(zé)職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量保證體系文件的起草、修訂與廢止，完善生產(chǎn)、質(zhì)檢質(zhì)量體系文件的撰寫、修改與實(shí)施；
2、管理偏差處理體系，協(xié)調(diào)偏差調(diào)查，審核有關(guān)部門偏差的原因，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，并提交調(diào)查報(bào)告和處理意見；
3、管理變更控制體系，審核變更申請(qǐng)，與相關(guān)部門溝通推動(dòng)變更控制等；
4、負(fù)責(zé)工廠GMP培訓(xùn)流程的維護(hù)和執(zhí)行
5、制定驗(yàn)證總計(jì)劃和驗(yàn)證方案；實(shí)施驗(yàn)證并撰寫驗(yàn)證報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審評(píng)，確定合格供應(yīng)商名冊(cè)并建立供應(yīng)商檔案，從源頭控制質(zhì)量，確保采購和使用的原輔料和包裝材料符合要求；
7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的產(chǎn)品放行前審核；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督考核日常生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量管理規(guī)范要求；
9、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧與自檢；
10、參與內(nèi)部的GMP自檢和外審，并跟蹤檢查落實(shí)情況.
11、上級(jí)指派的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨蠈W(xué)歷。
2、具有制藥行業(yè)或GMP生產(chǎn)廠家3年以上QA文件管理工作經(jīng)歷，并且具備相應(yīng)的合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉各類法規(guī)要求以及相應(yīng)的管理流程。
4、具有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險(xiǎn)、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
環(huán)翠區(qū)天辰生物科技(威海)有限公司
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職位發(fā)布者
羅女士/HR
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上海天龍生物科技有限公司公司成立于2006年，是一家以推進(jìn)中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展為使命，致力于大健康食品、保健食品、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、特殊膳食營養(yǎng)食品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的技術(shù)企業(yè)。公司獲得國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、上海保健品行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位，互動(dòng)百科2018最具影響力企業(yè)等榮譽(yù)?？偛课挥谏虾＃O(shè)威海生產(chǎn)基地，銷售網(wǎng)絡(luò)廣泛。與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、高校合作緊密，研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富。已開發(fā)超 100個(gè)品種，涵蓋保健食品等系列，申請(qǐng)保健食品批文近 50個(gè)，擁有眾多特膳/ SC食品及原料數(shù)據(jù)庫。公司憑借良好口碑、嚴(yán)格質(zhì)控、成熟研發(fā)與工藝，在威海建設(shè)保健食品 GMP加工基地，有多條生產(chǎn)線。秉持“品質(zhì)優(yōu)一，健康優(yōu)一”宗旨，以研發(fā)創(chuàng)新為導(dǎo)向，致力于提供優(yōu)質(zhì)多元健康食品。
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