日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 5月19日

藥品注冊(出口方向)-25年招聘-注冊部

1.5-2萬·15薪
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

海外注冊
職責(zé)描述: 1、管理注冊工作,擔(dān)任注冊項(xiàng)目負(fù)責(zé)人; 2、對公司待注冊產(chǎn)品進(jìn)行分析評估并制訂注冊策略; 3、跟據(jù)目標(biāo)國家注冊要求,負(fù)責(zé)組織國際注冊文件的撰寫、審核、編輯整理等工作,審核注冊文件質(zhì)量; 4、負(fù)責(zé)跟蹤注冊進(jìn)度,及時(shí)獲取注冊信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊的最新信息,獲取注冊證; 5、組織已上市產(chǎn)品的變更申請及續(xù)注冊申請; 6、國際法律法規(guī)信息管理及培訓(xùn);收集整理海外藥監(jiān)局的政策法規(guī)和最新動(dòng)態(tài),并對其進(jìn)行解讀分析,建立并及時(shí)更新政策法規(guī)信息庫; 7、為商務(wù)提供信息技術(shù)支持,及時(shí)將申報(bào)品種和最新政策法規(guī)等反饋給商務(wù)人員,以幫助其指定和調(diào)整商務(wù)策略。 任職要求: 1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷(醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景)。 2、專業(yè)經(jīng)驗(yàn):藥品國際注冊及管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上。 3、了解醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報(bào)流程,熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品政策法規(guī)及技術(shù)指南(ICH、FDA、EMEA等相關(guān)指南); 4、具備醫(yī)藥類產(chǎn)品國際注冊申報(bào)資料的撰寫及審核能力; 5、有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和調(diào)研分析能力,良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路; 6、有公司國際藥品注冊文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的組織、編寫、審核提交工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)通用時(shí)代中心B座

職位發(fā)布者

劉彥彤/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo中國醫(yī)藥保健品有限公司
上市央企誠聘英才中國醫(yī)藥保健品有限公司是中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司的全資子公司,繼承著公司前身——中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司的國際化業(yè)務(wù)資源和經(jīng)營傳統(tǒng),在醫(yī)藥健康貿(mào)易、項(xiàng)目集成服務(wù)等領(lǐng)域大力開拓國內(nèi)外市場,是中國醫(yī)藥推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營的核心業(yè)務(wù)單元。中國醫(yī)保依托多年來的國際化業(yè)務(wù)平臺(tái),橋接國內(nèi)外資源與市場,定位專業(yè)化醫(yī)藥商品供應(yīng)鏈綜合服務(wù)商,推進(jìn)國際化經(jīng)營。公司包含醫(yī)藥健康貿(mào)易、項(xiàng)目集成服務(wù)兩個(gè)業(yè)務(wù)板塊,充分利用業(yè)務(wù)領(lǐng)域傳統(tǒng)實(shí)力和特色優(yōu)勢,核心推進(jìn)醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)的國際化采購和銷售。
公司主頁