日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 5月19日

藥品注冊(出口方向)-25年招聘-注冊部

1.5-2萬·15薪
  • 北京豐臺區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

海外注冊
職責描述: 1、管理注冊工作,擔任注冊項目負責人; 2、對公司待注冊產(chǎn)品進行分析評估并制訂注冊策略; 3、跟據(jù)目標國家注冊要求,負責組織國際注冊文件的撰寫、審核、編輯整理等工作,審核注冊文件質(zhì)量; 4、負責跟蹤注冊進度,及時獲取注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息,獲取注冊證; 5、組織已上市產(chǎn)品的變更申請及續(xù)注冊申請; 6、國際法律法規(guī)信息管理及培訓;收集整理海外藥監(jiān)局的政策法規(guī)和最新動態(tài),并對其進行解讀分析,建立并及時更新政策法規(guī)信息庫; 7、為商務提供信息技術支持,及時將申報品種和最新政策法規(guī)等反饋給商務人員,以幫助其指定和調(diào)整商務策略。 任職要求: 1、學歷:本科及以上學歷(醫(yī)藥相關專業(yè)背景)。 2、專業(yè)經(jīng)驗:藥品國際注冊及管理工作經(jīng)驗5年以上。 3、了解醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報流程,熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品政策法規(guī)及技術指南(ICH、FDA、EMEA等相關指南); 4、具備醫(yī)藥類產(chǎn)品國際注冊申報資料的撰寫及審核能力; 5、有較強的藥品注冊信息檢索和調(diào)研分析能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路; 6、有公司國際藥品注冊文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的組織、編寫、審核提交工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

北京豐臺區(qū)通用時代中心B座

職位發(fā)布者

劉彥彤/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo中國醫(yī)藥保健品有限公司
上市央企誠聘英才中國醫(yī)藥保健品有限公司是中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司的全資子公司,繼承著公司前身——中國醫(yī)藥保健品進出口總公司的國際化業(yè)務資源和經(jīng)營傳統(tǒng),在醫(yī)藥健康貿(mào)易、項目集成服務等領域大力開拓國內(nèi)外市場,是中國醫(yī)藥推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營的核心業(yè)務單元。中國醫(yī)保依托多年來的國際化業(yè)務平臺,橋接國內(nèi)外資源與市場,定位專業(yè)化醫(yī)藥商品供應鏈綜合服務商,推進國際化經(jīng)營。公司包含醫(yī)藥健康貿(mào)易、項目集成服務兩個業(yè)務板塊,充分利用業(yè)務領域傳統(tǒng)實力和特色優(yōu)勢,核心推進醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)的國際化采購和銷售。
公司主頁