崗位職責:
1.制定質量控制計劃、監(jiān)控產品全程質量,做到預防產品質量不合格,保障現場監(jiān)控的有力執(zhí)行;
2.根據公司質量體系,建立及制定控制措施;
3.負責處理客戶對產品質量問題的投訴;
4.負責組織和審核公司產品質量標準的制定和管理工作;
5.組織和完成公司變更控制與偏差處理、不合格品處理等;
6.組織根據供應商審計計劃監(jiān)督供應商年審工作,定期更新合格供應商目錄;
7.監(jiān)督各車間、部門GMP日常實施情況,并根據存在問題制定長效措施落實、實施;
8.組織完成產品質量回顧,分析異常趨勢,根據產品質量情況,組織制定優(yōu)化措施;
9.帶領QA主管、QA完成質量保證的日常工作;
10.質量負責人或以上領導安排的其它工作
任職要求:
1.本科及以上學歷,制藥相關專業(yè),男女不限,年齡45以下;
2.5年以上醫(yī)藥或相關企業(yè)質量管理工作經驗,3年以上原料藥質量管理工作經驗,熟悉原料藥生產;
3.熟悉國內外法律法規(guī)或指南要求,有GMP、注冊核查、FDA等現場檢查的經驗;
4.有較強溝通、協調能力,能夠帶領團隊、有處理問題的能力,能夠有序的進行工作安排、協調,具備團隊協作精神、職業(yè)道德和工作責任感。