雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
蛋白純化工藝ADCGMP
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)層析柱、超濾膜包拆裝及日常維護(hù)。
2、負(fù)責(zé)該崗位的文件、設(shè)備、現(xiàn)場等相關(guān)的管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)起草和修訂本崗位相關(guān)的管理規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、工藝技術(shù)文件。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)物料和耗材的領(lǐng)用、管理和退庫。
5、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的區(qū)域日常管理工作、包括設(shè)備定位管理、日常清潔消毒等。
6、參與ADC工藝轉(zhuǎn)移和放大工作的實(shí)施。
7、負(fù)責(zé)協(xié)助本崗位設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、驗(yàn)證等工作。
8、負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量事件的處理。
9、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
學(xué)歷要求：
?本科及以上學(xué)歷
專業(yè)要求：
?生物制藥及相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)驗(yàn)要求：
?一年及以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，具有蛋白純化大規(guī)模或中試規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
技巧及能力要求：
?熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和指南，掌握設(shè)備、廠房、文件、物料，層析操作等基本流程。
?熟悉層析設(shè)備，包括但不僅限于層析系統(tǒng)，層析柱超濾系統(tǒng)等的PID圖，設(shè)計(jì)原理等。
?具有基本的ADC理論知識(shí)。
?熟悉層析相關(guān)填料的特性，熟悉各種膜包和濾器的特性。
?良好的GMP、cGMP專業(yè)知識(shí)，了解基本的FDA法規(guī)要求。
?掌握層析相關(guān)設(shè)備的SOP、工藝規(guī)程及層析崗位相關(guān)文件。
?良好的計(jì)算機(jī)操作技能和英文閱讀能力。
素質(zhì)要求：
?敬業(yè)、細(xì)致、工作認(rèn)真踏實(shí)，溝通力強(qiáng)。
?與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
瞿紅玲/HR
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科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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