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職位描述
生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量管理新產(chǎn)品導(dǎo)入生產(chǎn)工藝開發(fā)二類有源醫(yī)療產(chǎn)品三類無菌醫(yī)療產(chǎn)品
1、根據(jù)產(chǎn)品特性及生產(chǎn)需求，制定、調(diào)整和優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，確保高效、穩(wěn)定、合規(guī)；參與新產(chǎn)品開發(fā)及工藝改進，組織樣品生產(chǎn)與試驗，驗證新工藝可行性；持續(xù)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如收率、能耗、工時），推動降本增效和流程標準化；
2、監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保按計劃執(zhí)行，及時解決工藝異常問題；制定生產(chǎn)作業(yè)計劃，跟蹤進度并調(diào)整布局，確保按時交付；
3、制定并執(zhí)行質(zhì)量控制計劃，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量指標，處理質(zhì)量事故及偏差分析；確保生產(chǎn)符合GMP、FDA等法規(guī)要求，審核生產(chǎn)記錄、工藝文件及設(shè)備驗證文件；
2、監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保按計劃執(zhí)行，及時解決工藝異常問題；制定生產(chǎn)作業(yè)計劃，跟蹤進度并調(diào)整布局，確保按時交付；
3、制定并執(zhí)行質(zhì)量控制計劃，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量指標，處理質(zhì)量事故及偏差分析；確保生產(chǎn)符合GMP、FDA等法規(guī)要求，審核生產(chǎn)記錄、工藝文件及設(shè)備驗證文件；
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，化學(xué)工程、制藥工程、材料科學(xué)、機械制造等相關(guān)專業(yè)；8年以上生產(chǎn)醫(yī)療行業(yè)工藝管理經(jīng)驗；
2、有大規(guī)模量產(chǎn)、二類有源醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)背景優(yōu)先；
3、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程；熟悉質(zhì)量管理體系及安全生產(chǎn)法規(guī)，具備工藝文件編制能力（如SOP、工藝規(guī)程）。
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，化學(xué)工程、制藥工程、材料科學(xué)、機械制造等相關(guān)專業(yè)；8年以上生產(chǎn)醫(yī)療行業(yè)工藝管理經(jīng)驗；
2、有大規(guī)模量產(chǎn)、二類有源醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)背景優(yōu)先；
3、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程；熟悉質(zhì)量管理體系及安全生產(chǎn)法規(guī)，具備工藝文件編制能力（如SOP、工藝規(guī)程）。
工作地點
天津南開區(qū)金平路3號
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職位發(fā)布者
王女士/HRBP
當(dāng)前在線立即溝通
九安醫(yī)療天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實現(xiàn)人體健康測量產(chǎn)品在移動互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用，并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗，廠區(qū)占地24000平米，產(chǎn)品出口遍及50多個國家，僅德國市場所占份額就達到了60%，電子血壓計產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司，美國公司直接負責(zé)與APPLE平臺相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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