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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗項目質(zhì)控管理工作；
2、負(fù)責(zé)制定項目質(zhì)控計劃，實施質(zhì)量控制，分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施；
3、負(fù)責(zé)建立、完善及維護部門SOP管理；
4、負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計劃（新員工法規(guī)、SOP培訓(xùn)），并落實部門的專業(yè)培訓(xùn)計；
5、主導(dǎo)并維護部門的專業(yè)知識庫及法規(guī)知識庫，協(xié)助督促有關(guān)人員學(xué)習(xí)；
6、為執(zhí)行部門提供技術(shù)支持，保證臨床臨床的執(zhí)行符合GCP及公司SOP要求；
7、協(xié)助公司部門及項目組應(yīng)對外部稽查；
8、部門布置的其他工作。

任職要求：
1、臨床、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、熟練掌握國際通用及中國臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；
3、有3年以上質(zhì)控（QC經(jīng)驗）或5年以上注冊臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗；
4、為人正直，責(zé)任心強，具備良好的GCP意識；
5、善于溝通學(xué)習(xí)、能適應(yīng)出差。