崗位職責(zé):
1、組織并配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定并執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃;
2、監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)填寫批生產(chǎn)記錄;
4、對(duì)倉(cāng)庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP執(zhí)行情況,原始記錄的正確、及時(shí)、完整情況,對(duì)影響藥品質(zhì)量的重點(diǎn)操作,應(yīng)作重點(diǎn)審查、核對(duì);
5、負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制;
6、負(fù)責(zé)清場(chǎng)的檢查及狀態(tài)控制;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格證的控制;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作,包括新產(chǎn)品報(bào)批以及延續(xù)等
任職資格:
1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、有能力對(duì)質(zhì)量監(jiān)控過程中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理;