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更新于 7月9日

高級質(zhì)量研究員

1.2-1.5萬·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作,包括文獻(xiàn)資料整理、制定研究計(jì)劃;
2、按照要求進(jìn)行藥物分析研究工作,包括分析方法對比篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案建立、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等,制定相關(guān)方案并完成實(shí)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品檢測、雜質(zhì)追蹤、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草;規(guī)范完成原始記錄書寫和相關(guān)資料的撰寫及整理,對試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性、可行性、溯源性負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù);
6、提供藥物分析方面的技術(shù)支持,與其他部門協(xié)作配合,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷(碩士學(xué)歷并有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、本科學(xué)歷并有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)),具有3個(gè)以上品種的藥物整體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)的藥物制劑、藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識,有較強(qiáng)的分析問題、處理問題的能力,以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
3、具有較強(qiáng)的組織管理能力、溝通能力和計(jì)劃實(shí)施能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、熟悉藥品注冊相關(guān)技術(shù)指南和法規(guī),熟練查詢各類資料文獻(xiàn)、各國藥監(jiān)局網(wǎng)站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;
5、英語熟練,能夠靈活檢索、運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫。

工作地點(diǎn)

四川省成都市武侯區(qū)科園南路3號

職位發(fā)布者

蒲女士/招聘主管

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公司Logo醫(yī)路康
成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2008年10月29日,是一家立足于醫(yī)藥行業(yè)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng),為客戶提供新產(chǎn)品系統(tǒng)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新及商業(yè)化應(yīng)用,形成技術(shù)成果與新產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、臨床研究等完整的藥物研發(fā)鏈條,為客戶提供靈活的技術(shù)服務(wù)方案以及一體化的技術(shù)服務(wù)平臺。公司通過自主研發(fā)已授權(quán)發(fā)明專利42項(xiàng)。2015年11月公司獲得“成都市引進(jìn)國外智力成果示范單位”;公司2018年1月獲得“四川省技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)”稱號,同年2月,公司獲得“知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書”;2018年12月,公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定;2019年7月,公司獲得“2019年中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展專項(xiàng)項(xiàng)目”立項(xiàng)。
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