1 在QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責(zé)本公司質(zhì)量保證部日常工作,對本公司出廠產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。
2 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)、條例,落實執(zhí)行。
3 組織制訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、操作程序、質(zhì)量標準、取樣方法及其他質(zhì)量保證的操作規(guī)程,并負責(zé)督促執(zhí)行。
4 負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作,確保符合規(guī)范要求。
5 負責(zé)對生產(chǎn)偏差進行調(diào)查、分析及處理。
6 負責(zé)產(chǎn)品召回管理工作。
7 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析。
8 負責(zé)對主要物料供應(yīng)進行審計。
9 負責(zé)對質(zhì)量事故進行調(diào)查及上報。
10 負責(zé)不合格的調(diào)查及監(jiān)督處理。
11 監(jiān)督各種驗證工作按要求進行實施。
12 負責(zé)用戶投訴和不良反應(yīng)的處理工作。
13 負責(zé)組織GMP自檢工作。
14 負責(zé)QA人員培訓(xùn)及考核。
15 定期或不定期組織有關(guān)人員對車間和倉庫進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報并采取措施,確保藥品質(zhì)量。
16 定期向QA經(jīng)理匯報質(zhì)量工作開展情況,對存在的問題提出改進措施,對在質(zhì)量工作中取得成績的集體和個人,提出具體獎懲意見。
17 掌握產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài),解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
18 負責(zé)上級交辦的其他工作。
職位福利:五險一金、包吃、包住、績效獎金、周末雙休