職位描述
機械研發(fā)結構研發(fā)材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械射頻醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責:
1.進行項目領導，項目計劃，項目協(xié)調；
2.與市場部門合作，明確設計輸入；
3.協(xié)調技術文件；
4.設計驗證活動的計劃和審核，一般文件的批準；
5.新產(chǎn)品的初始培訓；
6.審核及批準首次過程確認，如包裝及滅菌確認等；
7.計劃和監(jiān)督，審核并批準設計確認，包括模擬使用試驗，置架期試驗，生物相容性試驗等，以及相應的外協(xié)合作；
8.根據(jù)公司內部程序進行風險管理活動；
9.協(xié)調設計評審；
10.對研發(fā)工程師進行培訓；
11.如需要，產(chǎn)品轉化后（注冊后），協(xié)調并執(zhí)行產(chǎn)品設計變更以及設計優(yōu)化；
12.根據(jù)公司內部程序進行定期的風險管理評審
13.對于公司其他部門提供技術方面的支持。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷，醫(yī)學，理工科或機械等其他相關專業(yè)；
2.有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，導管方面優(yōu)先；
3.流利的英語口語及書寫表達能力；
4.敏銳的觀察能力以及良好的團隊合作精神；
5.發(fā)散性思維，積極主動，良好的溝通能力；
6.具有海外學習工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
大興區(qū)北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司隆慶街10號
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職位發(fā)布者
劉女士/HRM
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北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內導管系列產(chǎn)品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產(chǎn)設施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產(chǎn)線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產(chǎn)權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經(jīng)驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術，確保產(chǎn)品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產(chǎn)品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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