崗位職責(zé):
1、參與國際項(xiàng)目立項(xiàng)階段的臨床試驗(yàn)工作評(píng)估;
2、國際項(xiàng)目臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)前的準(zhǔn)備工作;
3、各監(jiān)管當(dāng)局、倫理機(jī)構(gòu)和中心的協(xié)調(diào)和推動(dòng);
4、協(xié)助進(jìn)行受試者管理;
5、參與臨床試驗(yàn)的實(shí)施以及后期的項(xiàng)目管理;
6、完成分配的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先;
3、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力;
4、英語聽說讀寫良好,可以做為工作語言,無障礙同國外 團(tuán)隊(duì)溝通交流。