崗位職責(zé)
1、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和工作計(jì)劃進(jìn)行日常的GMP生產(chǎn)
2、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)過程中罐裝、燈檢、包裝工序的操作
3、負(fù)責(zé)獨(dú)立、規(guī)范的完成各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作及生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄及設(shè)備使用臺賬的填寫
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的物料的管理及所生產(chǎn)成品的出入庫
5、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)、調(diào)試并協(xié)助維修人員對設(shè)備進(jìn)行檢修及校驗(yàn),驗(yàn)證
6、負(fù)責(zé)所在潔凈區(qū)域的清潔、消毒
7、負(fù)責(zé)協(xié)助上級參與偏差調(diào)查,變更控制等文件報(bào)告的起草,以及本崗位SOP及相關(guān)設(shè)備SOP的制定
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求:
1、中專及以上學(xué)歷,機(jī)電及生物、化學(xué)相關(guān);
2、3年制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有良好的身體素質(zhì);
3、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神;
4、配液、灌裝、凍干、燈檢、包裝有獨(dú)立完成的經(jīng)歷 有較強(qiáng)的無菌意識。
5、了解有關(guān)GMP質(zhì)量體系的基本知識。