雇員點評標簽
職位描述
工作職責
1、負責細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，制定和執(zhí)行開發(fā)計劃，按法規(guī)要求進行開發(fā)，包括培養(yǎng)基優(yōu)化、小試工藝開發(fā)和技術轉(zhuǎn)移；
2、負責實驗項目的執(zhí)行，撰寫實驗記錄，匯總實驗數(shù)據(jù)，并進行相關分析，撰寫項目報告；
3、優(yōu)化完善現(xiàn)有的細胞培養(yǎng)開發(fā)平臺，以保障項目順利推進和交付；
4、能夠分析并解決實驗過程中出現(xiàn)的問題；
5、撰寫上游細胞培養(yǎng)相關的申報資料，指導解決技術層面在申報過程種遇到的問題；
6、熟悉CMC全流程，協(xié)助項目開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和質(zhì)量管理等模塊，協(xié)同開展工作；
7、負責撰寫或完善細胞培養(yǎng)設備和操作相關SOP等文件；
8、負責細胞培養(yǎng)開發(fā)實驗室和實驗儀器的日常管理和運維；
9、與國內(nèi)外客戶溝通，匯報項目進展；
10、完成上級分配的其他任務。
任職資格
1、本科及以上學歷，生物科學、制藥工程、生物技術、生物工程、發(fā)酵工程等相關專業(yè);
2、相關生物制藥企業(yè)3年以上的細胞培養(yǎng)相關經(jīng)驗;
3、具有上游工藝開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移、中試放大生產(chǎn)、細胞建庫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、熟練掌握細胞培養(yǎng)相關操作，包括搖瓶和反應器工藝開發(fā);
5、熟練掌握小試和中試Applikon/Thermo/ Sartorius反應器操作以及其它相關設備操作;
6、熟悉藥品相關法規(guī)及行業(yè)技術指南;
7、較好的英語聽、說、讀、寫能力;
8、較強的執(zhí)行力和責任心，能承受一定壓力;
9、較強的溝通和團隊協(xié)作能力。
工作地點
上海浦東新區(qū)華申路215號
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職位發(fā)布者
劉馨澤/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務。服務的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構(gòu)建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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