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QA經(jīng)理(J11696)

1.5-2.5萬
  • 重慶長壽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責 1、優(yōu)化和完善質(zhì)量體系和流程,確保QA體系的有效運行; 2、負責國外項目管理,不限于審核批準項目相關(guān)質(zhì)量文件、組織調(diào)查和審核異常事件、變更評估審核和追蹤、物料放行、年度質(zhì)量報告審核等; 3、負責與客戶進行項目相關(guān)問題的溝通,建立良性溝通; 4、組織、配合客戶審計并進行缺陷整改; 5、負責與客戶簽訂質(zhì)量協(xié)議的審核; 6、負責國外大客戶項目團隊管理及人才梯隊建設; 7、負責內(nèi)審、客戶、官方的迎審準備工作,及缺陷的回復追蹤。 任職資格 1、本科及以上學歷,化學、制藥等相關(guān)專業(yè); 2、8年及以上制藥企業(yè)QA經(jīng)驗,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系,參加過FDA或GMP認證,3年以上團隊管理經(jīng)驗; 3、熟練掌握化工或制藥生產(chǎn)知識,熟悉ICH及GMP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系; 4、英文可作為工作語言,了解國外禮儀和文化。
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工作地點

長壽區(qū)重慶市(長壽)化工園區(qū)精細化工一區(qū)

職位發(fā)布者

梁先生/人力資源高級專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo博騰制藥公司標簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務。服務的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務,逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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