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1、根據(jù)質(zhì)量體系要求，協(xié)助管代工作，負責策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，組織貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，策劃并組織編寫、完善質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督其實施: 2、協(xié)助管代對內(nèi)部，外部質(zhì)量管理體系審核工作，編制年度內(nèi)審計劃和每次的內(nèi)審報告，對內(nèi)審的結(jié)果負責:對內(nèi)審和外審提出的糾正預防措施之指導、跟蹤、監(jiān)督、驗證; 3、協(xié)助管代策劃質(zhì)量管理體系各職能、各要素在公司各部門的分配，監(jiān)督檢查和指導質(zhì)量管理體系的運行，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立，實施和保持。 4.負責收集更新，保管相關(guān)的法律，法規(guī)文件。 5.負責公司質(zhì)量管理體系的正常運行所需要的其他工作。 6.負責產(chǎn)品注冊相關(guān)工作。 崗位要求： 1.具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系維護和改進的實際工作經(jīng)驗，悉IS013485、GBT42061等質(zhì)量管理體系標佳 2.有醫(yī)療器械注冊或相關(guān)領域工作經(jīng)驗，有二類無菌產(chǎn)品的注冊工作經(jīng)驗, 3.經(jīng)過醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓，熟悉相關(guān)的法律法規(guī)。