職位描述
設(shè)備管理質(zhì)量管理GMP工藝驗(yàn)證醫(yī)藥制造
主要工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的技術(shù)管理。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝相關(guān)的文件制定及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作情況的合規(guī)性查證和督導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品的清潔及工藝驗(yàn)證。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的批記錄整理匯總，各崗位人員的培訓(xùn)等工作。
5、負(fù)責(zé)受托企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的合規(guī)性監(jiān)督。
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有固體制劑、注射劑相關(guān)3年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、參加過藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作，熟悉藥品管理法律法規(guī)；
4、執(zhí)行力強(qiáng)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
5、抗壓能力強(qiáng)，可適應(yīng)加班。
注明：此崗位入職公司為西安新通藥物研究股份有限公司的全資子公司西安葛藍(lán)新通制藥有限公司
工作地點(diǎn)
西安雁塔區(qū)錦業(yè)路69號(hào)c區(qū)12號(hào)
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西安新通藥物研究股份有限公司西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計(jì)承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”、“十三五”項(xiàng)目7項(xiàng)，省市科研項(xiàng)目40余項(xiàng)。公司連續(xù)多次被評(píng)為“全國新藥研發(fā)十強(qiáng)、二十強(qiáng)企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營企業(yè)”“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、2024年獲得“中國海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”等。公司擁有一支國內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系，打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)、CMC研究平臺(tái)和臨床設(shè)計(jì)開發(fā)平臺(tái)等三個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，利用以上平臺(tái)，公司開發(fā)了多款創(chuàng)新藥，管線豐富，特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市，其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床I-Ⅲ期不同階段，同時(shí)，臨床前多款新藥即將進(jìn)入IND申請(qǐng)。
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