1、生產(chǎn)管理:根據(jù)生產(chǎn)計劃,組織并執(zhí)行產(chǎn)品的提取、純化、精致和干燥任務(wù),確保按時完成;全面監(jiān)控純化過程的各項工藝參數(shù),確保其處理受控狀態(tài);負責(zé)車間原材料的合理使用與成本控制。
2、技術(shù)工藝:嚴格執(zhí)行下游純化的SOP和批記錄,確保工藝的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性;
主導(dǎo)純化工藝的優(yōu)化和技術(shù)改造,旨在提高產(chǎn)品收率、純度和生產(chǎn)效率;負責(zé)對生產(chǎn)過程中的偏差(如收率異常、純度不合格)進行調(diào)查,并實施糾正與預(yù)防措施。
3、質(zhì)量管理:確保所有生產(chǎn)活動完全符合GMP和注冊工藝的要求;負責(zé)車間所有生產(chǎn)記錄、層析圖譜、設(shè)備日志的審核與歸檔,確保數(shù)據(jù)完整可靠;作為主聯(lián)系人之一,配合完成內(nèi)外部審計,并對審計發(fā)現(xiàn)項進行有效整改。
4、設(shè)備管理:負責(zé)層析系統(tǒng)、膜過濾系統(tǒng)、離心機等精密設(shè)備的日常維護、校準和定期驗證;管理層析填料、膜包等關(guān)鍵耗材的生命周期,包括評估、使用、清潔消毒與保存;確保設(shè)備處于最佳運行狀態(tài),延長其使用壽命。
5、團隊管理:負責(zé)提煉車間技術(shù)員和班組的日常管理、培訓(xùn)、考核與技能提升;
培養(yǎng)團隊成員對復(fù)雜純化設(shè)備和工藝原理的理解與操作能力。
6、EHS管理:作為車間安全第一責(zé)任人,特別關(guān)注化學(xué)品安全,建立和執(zhí)行嚴格的危化品管理制度;組織員工進行安全防護、應(yīng)急處理和環(huán)保培訓(xùn);負責(zé)車間溶劑的回收、三廢的合規(guī)處理與排放管理。