職位描述
藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥仿制藥化學藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)院醫(yī)療檢測生物工程
崗位職責
1、負責考察、篩選、評估、聯(lián)系和確定臨床試驗機構(gòu)和研究者；
2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和國家行業(yè)相關法規(guī)進行；
3、負責臨床試驗方案、CRF、ICF、IB等立項及倫理申請資料的準備及遞交；
4、對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、負責協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件；
6、配合完成公司各項稽查、核查、自查等工作安排；
7、負責研究中心試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
8、負責協(xié)助填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
9、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系；
10、善于協(xié)調(diào)各項目間的關系與沖突；
11、完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗過程中的各種問題的能力；
2、具有嚴謹、規(guī)范的藥物臨床試驗監(jiān)查和促進能力；
3、掌握GCP的基本要求，了解行業(yè)各項最新法規(guī)及要求。
4、臨床、護理、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)。
職位福利：五險一金、帶團隊、項目獎金、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新、團隊氣氛活潑、年輕化團隊
工作地點
沈陽和平區(qū)中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院南湖院區(qū)
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源
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北京世紀鼎晟國際生物技術(shù)有限公司北京世紀鼎晟國際生物技術(shù)有限公司（簡稱：鼎晟國際）成立于2014年10月，是一家助力醫(yī)藥產(chǎn)品高效成果轉(zhuǎn)化的國內(nèi)知名臨床CRO，專注于提供各類創(chuàng)新藥和仿制藥上市前（I、II、III、IV期）及上市后臨床再評價技術(shù)服務。公司成立至今，奉行專注、嚴謹、高效、執(zhí)行力強的服務準則，以豐富的臨床研究經(jīng)驗，將項目按照申辦方要求的時間截點，保質(zhì)保量完成。
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