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更新于 5月22日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員（沈陽(yáng)）

8000-13000元

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥仿制藥化學(xué)藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)院醫(yī)療檢測(cè)生物工程
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)考察、篩選、評(píng)估、聯(lián)系和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和國(guó)家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、CRF、ICF、IB等立項(xiàng)及倫理申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備及遞交；
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)事件；
6、配合完成公司各項(xiàng)稽查、核查、自查等工作安排；
7、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
8、負(fù)責(zé)協(xié)助填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
9、作為公司及客戶(hù)的對(duì)外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶(hù)的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
10、善于協(xié)調(diào)各項(xiàng)目間的關(guān)系與沖突；
11、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求
1、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中的各種問(wèn)題的能力；
2、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查和促進(jìn)能力；
3、掌握GCP的基本要求，了解行業(yè)各項(xiàng)最新法規(guī)及要求。
4、臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑、年輕化團(tuán)隊(duì)

工作地點(diǎn)

沈陽(yáng)和平區(qū)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院南湖院區(qū)

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源

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北京世紀(jì)鼎晟國(guó)際生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：鼎晟國(guó)際）成立于2014年10月，是一家助力醫(yī)藥產(chǎn)品高效成果轉(zhuǎn)化的國(guó)內(nèi)知名臨床CRO，專(zhuān)注于提供各類(lèi)創(chuàng)新藥和仿制藥上市前（I、II、III、IV期）及上市后臨床再評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。公司成立至今，奉行專(zhuān)注、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、執(zhí)行力強(qiáng)的服務(wù)準(zhǔn)則，以豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，將項(xiàng)目按照申辦方要求的時(shí)間截點(diǎn)，保質(zhì)保量完成。
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