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更新于 7月4日

臨床監(jiān)察員CRA

1-1.5萬
  • 廣州天河區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家 GCP 要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制; 2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回收; 3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施; 4、對(duì)試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益; 5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤; 6、協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系; 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求: 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;工作經(jīng)驗(yàn):1-3年工作經(jīng)驗(yàn),有 GCP 證書優(yōu)先; 2、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、 GCP 法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī); 3、熟悉臨床試驗(yàn)流程,能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)協(xié)調(diào)及相關(guān)工作; 4、良好的書面及口頭表達(dá)能力、溝通能力,協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力; 5、能承受壓力,能獨(dú)立思考和解決問題; 6、具有良好的工作、學(xué)習(xí)習(xí)慣,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

廣州天河區(qū)廣東省蠶業(yè)技術(shù)推廣中心絲源大廈1206

職位發(fā)布者

伍先生/HR

剛剛活躍
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公司Logo江西山高制藥有限公司
江西山高制藥有限公司致力于提升人類健康水平,提高人類生活質(zhì)量,是集科研、生產(chǎn)、營銷為一體的民營股份制制藥企業(yè)。2002年11月份整體收購原江西贛東制藥廠,先后投資1.5億元對(duì)其進(jìn)行GMP改造,是一家按現(xiàn)代企業(yè)制度建立起來的以中成藥為主,西藥為輔,處方藥為主,OTC為輔的高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)基地位于江西省樂安縣城,占地101畝,現(xiàn)有劑型三種:膠囊劑、片劑、顆粒劑,全面通過新版GMP認(rèn)證,年生產(chǎn)能力分別為顆粒劑6800萬袋、膠囊劑4.5億粒,片劑1.5億粒;營銷中心設(shè)在中國的"南大門"廣州市,物流中心則設(shè)在素有“物華天寶,人杰地靈”之稱的南昌市。2011年,公司投資數(shù)億元于樂安工業(yè)園區(qū)設(shè)立占地面積200余畝的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,設(shè)備為現(xiàn)代化顆粒、片劑、膠囊生產(chǎn)線和檢驗(yàn)設(shè)備,設(shè)備與技術(shù)均達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平,整個(gè)生產(chǎn)基地的年生產(chǎn)能力超過10億元人民幣, 2014年正式投入生產(chǎn),新基地的投產(chǎn)將促進(jìn)企業(yè)飛越式的發(fā)展。主要產(chǎn)品:1、參芪十一味顆粒:補(bǔ)脾益氣。用于脾氣虛所引起的體弱、四肢無力。(全國獨(dú)家劑型、國家醫(yī)保乙類,國家專利、部分省份為增補(bǔ)基藥)2、宮瘤清顆粒:活血逐瘀,消徵破積,養(yǎng)血清熱。用于瘀血內(nèi)停所致的小腹脹痛,經(jīng)色紫黯有塊,以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述癥狀者。(國家基藥、全國獨(dú)家劑型、國家醫(yī)保乙類)3、絞股藍(lán)總苷膠囊:養(yǎng)心健脾,益氣和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂癥,見有心悸氣短,胸悶肢麻,眩暈頭痛,健忘耳鳴,自汗乏力或脘腹脹滿等心脾氣虛,痰阻血瘀者。(醫(yī)保乙類)4、紅藥膠囊:活血止痛,去瘀生新。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風(fēng)濕麻木。(獨(dú)家規(guī)格國家低價(jià)藥、國家醫(yī)保乙類、源自百年經(jīng)典驗(yàn)方、利潤空間大、可操作性強(qiáng))5、腎康寧顆粒:溫腎,益氣,活血,滲濕。用于慢性腎炎,腎氣虧損,腎功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。(全國獨(dú)家劑型、國家醫(yī)保乙類、顆粒劑易吸收、效果更佳)6、冠脈寧膠囊:活血化瘀,行氣止痛。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚,心悸不寧,舌質(zhì)紫暗,脈沉玄為主癥的冠心病,心絞痛,冠狀動(dòng)脈供血不足。(國家5類新藥、國家醫(yī)保乙類)7、倍他胡蘿卜素咀嚼片:用于紅細(xì)胞生成性原卟啉癥。維生素A前體,最有效的抗氧化劑。倍他胡蘿卜素不止用于原卟啉癥,也用于眼科、兒科、皮膚美容等領(lǐng)域。(全國獨(dú)家劑型)8、景天祛斑片:活血行氣,祛斑消痤。用于氣滯血瘀所致的黃褐斑、痤瘡。(全國僅有的3家生產(chǎn)商之一,競(jìng)爭小純中藥配方,服用安全)有意者請(qǐng)投遞簡歷至hr@jxsgzy.com或1263311285@qq.com一經(jīng)錄用,本公司將提供優(yōu)厚的待遇及極具挑戰(zhàn)的發(fā)展空間,并制定完整的培訓(xùn)計(jì)劃!
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