崗位職責(zé):
1.依據(jù)研究方案,負(fù)責(zé)樣品的接收、分裝、分發(fā)、回收及銷毀;
2.跟進(jìn)相關(guān)法規(guī),撰寫和更新穩(wěn)定性管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、WI、表格及記錄等;
3.協(xié)助管理穩(wěn)定性樣品及相關(guān)設(shè)備,包括樣品協(xié)調(diào)、設(shè)備校準(zhǔn)、確認(rèn)及日常維護(hù);
4.支持LIMS系統(tǒng)穩(wěn)定性模塊的運行及維護(hù);
5.協(xié)助完成OOS/OOT/OOE/AE/偏差等問題的調(diào)查;
6.遵守公司EHS相關(guān)制度,及時報告事故及風(fēng)險;
7.完成上級安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
8.具備細(xì)心、耐心、專注的工作態(tài)度,具備GMP意識;
9.有GMP環(huán)境下穩(wěn)定性樣品管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
10.英語具備良好的書面溝通能力;
11.具備良好的團(tuán)隊合作精神和執(zhí)行能力。