職位描述
質(zhì)粒純化工藝生物藥抗體藥化藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)紐莫康定B0、子囊霉素、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈、非達(dá)米星、達(dá)巴萬星等原料藥的提取關(guān)鍵技術(shù)控制及優(yōu)化；
2、主導(dǎo)原料藥生產(chǎn)全流程優(yōu)化，包括發(fā)酵、分離、純化、結(jié)晶等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)改進(jìn)；
3、確保項(xiàng)目符合GMP規(guī)范，制定并執(zhí)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制方案；
4、協(xié)調(diào)跨部門團(tuán)隊(duì)（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊）推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
5、負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)成本分析與優(yōu)化，提升生產(chǎn)效率和收率；
6、編寫并審核相關(guān)技術(shù)文件（批記錄、工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案等）；
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；藥物化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2.多年原料藥生產(chǎn)/研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，必須具備以下產(chǎn)品的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)：
達(dá)巴萬星（Dalbavancin）
熟悉多肽類/大環(huán)內(nèi)酯類抗真菌、抗感染原料藥的特殊生產(chǎn)工藝要求；
3.有較強(qiáng)責(zé)任心、積極主動、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、有合作和創(chuàng)新精神；
4.精通固液分離、萃取、結(jié)晶、膜過濾、層析等多種分離純化手段，熟悉多種填料的分離原理并能熟練運(yùn)用于純化實(shí)驗(yàn)；掌握相關(guān)儀器分析及實(shí)驗(yàn)所需的技能；
5.熟悉車間的公用工程以及車間純化相關(guān)設(shè)備的運(yùn)行原理和性能；
6.熟悉GMP的相關(guān)知識以及具有一定的GMP管理或操作實(shí)踐經(jīng)歷。
工作地點(diǎn)
泰州博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司通園路廠區(qū)通園路10號
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職位發(fā)布者
丁玲/人事行政專員
立即溝通
博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司是博瑞集團(tuán)于2010年投資收購的全資子公司，位于江蘇省泰興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱江南路22號。博瑞泰興擁有研發(fā)中心、中試基地、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房。截止目前，公司已有多個(gè)品種順利通過歐盟GMP、美國US FDA GMP檢查。在“精益求精、止于至善”宗旨倡導(dǎo)下，公司重視新產(chǎn)品的開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，打造原料藥的新品孵化、對外合作和協(xié)作平臺，助力集團(tuán)新品早上市、快上市。公司著力抓好：優(yōu)秀的技術(shù)型管理人才,出類拔萃的科技人才，愛崗敬業(yè)的技術(shù)工人“三支隊(duì)伍”的建設(shè)。健康穩(wěn)定的員工隊(duì)伍為部門工作的順利開展提供了強(qiáng)有力的人力資源保障。公司主要致力于高附加值原料類和醫(yī)藥中間體的技術(shù)研究、生產(chǎn)。產(chǎn)品以ChP、USP、EP、JP為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)集團(tuán)產(chǎn)品，打造集團(tuán)原料藥加制劑垂直一體化市場競爭力，積極開拓國內(nèi)和國際兩個(gè)市場。公司在保障產(chǎn)品的質(zhì)量同時(shí)，非常注重員工的職業(yè)健康和對環(huán)境的保護(hù)，對全體員工進(jìn)行定期EHS管理體系培訓(xùn)，以保證生產(chǎn)操作安全以及職業(yè)健康安全。截至目前，公司已相繼榮獲“勞動保障誠信企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“泰州市工程技術(shù)研究中心”等榮譽(yù)稱號，獲多項(xiàng)江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定，國家發(fā)明專利授權(quán)。
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