崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)原料藥或中間體生產(chǎn)中的提取、分離、純化工藝的優(yōu)化與實(shí)施,包括但不限于溶劑萃取、結(jié)晶、蒸餾、層析等單元操作。
參與從實(shí)驗(yàn)室小試到中試乃至規(guī)?;a(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移與放大,解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。
編制提取工藝相關(guān)的操作規(guī)程(SOP)、技術(shù)文件及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案。
協(xié)同質(zhì)量控制部門,確保提取工藝符合GMP規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)現(xiàn)有提取工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),提升收率、純度并降低生產(chǎn)成本。
學(xué)歷與專業(yè)
本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、中藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)
碩士學(xué)歷或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
技能與經(jīng)驗(yàn)
熟悉制藥行業(yè)常見的提取、分離與純化技術(shù)(如萃取、濃縮、結(jié)晶、柱層析等),具備工藝開發(fā)或優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)。