職位描述
工藝研發(fā)三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
1 .2 年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)，有II類或III類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，參與過產(chǎn)品開發(fā)流程（需求分析→設(shè)計(jì)→驗(yàn)證→注冊(cè)→量產(chǎn)） 。
2. 熟練掌握機(jī)械設(shè)計(jì)軟件，如SolidWorks、AutoCAD等，以及仿真工具，如ANSYS等 ，能夠運(yùn)用軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、分析和優(yōu)化。
3. 熟悉醫(yī)療器械材料特性，以及加工工藝，能合理選擇材料和工藝，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可行性和成本效益。
4 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等） ，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合法規(guī)要求，避免設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)有效合作，共同推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目。具備較強(qiáng)的問題解決能力，能夠快速分析和解決設(shè)計(jì)過程中出現(xiàn)的問題。
2. 熟練掌握機(jī)械設(shè)計(jì)軟件，如SolidWorks、AutoCAD等，以及仿真工具，如ANSYS等 ，能夠運(yùn)用軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、分析和優(yōu)化。
3. 熟悉醫(yī)療器械材料特性，以及加工工藝，能合理選擇材料和工藝，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可行性和成本效益。
4 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等） ，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合法規(guī)要求，避免設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)有效合作，共同推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目。具備較強(qiáng)的問題解決能力，能夠快速分析和解決設(shè)計(jì)過程中出現(xiàn)的問題。
工作地點(diǎn)
順義區(qū)安泰科技北京空港新材股份有限公司8號(hào)樓東側(cè)6層
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張晴/人事經(jīng)理
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中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司公司以提高植/介入醫(yī)療產(chǎn)品的臨床功效、服務(wù)醫(yī)生、造福人類為宗旨，致力發(fā)展高性能醫(yī)用植/介入材料和醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司堅(jiān)持創(chuàng)新、安全、務(wù)實(shí)的發(fā)展理念，注重產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，以科技為先導(dǎo)，需求為動(dòng)力，開發(fā)和生產(chǎn)生物安全、性能優(yōu)良、醫(yī)患滿意的先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司成立十年來，與中國科學(xué)院金屬研究所生物醫(yī)用材料研發(fā)團(tuán)隊(duì)、首都醫(yī)科大學(xué)安貞醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的心內(nèi)科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)建立了穩(wěn)定的技術(shù)合作關(guān)系。專注研發(fā)高性能植/介入材料及其器械。首研高氮無鎳不銹鋼支架產(chǎn)品已進(jìn)入臨床。
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