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更新于 7月1日

藥品研發(fā)制劑主管

8000-12000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑仿制藥
1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索與方案制訂。 2、負(fù)責(zé)方案實(shí)施:按照進(jìn)度計劃和實(shí)驗(yàn)方案的要求,完成項(xiàng)目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購。組織開展實(shí)驗(yàn)工作,跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理;核對實(shí)驗(yàn)記錄,保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整,可追溯。最終保證項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員解決項(xiàng)目開展中的技術(shù)問題,并對項(xiàng)目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報告。 4、獨(dú)立撰寫CTD格式的申報資料,保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。 5、熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,掌握制劑設(shè)備操作SOP;協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等。 任職資格: 1、藥學(xué)、藥物制劑、藥劑學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、5年以上藥物研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉CTD格式申報資料,熟悉分析研發(fā)相關(guān)法規(guī),了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求,能獨(dú)立編寫相關(guān)藥物注冊申報資料,有完整負(fù)責(zé)過至少10個項(xiàng)目的藥物分析工作; 3、熟悉藥政法規(guī)、藥品注冊流程和內(nèi)部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。 4、職理論知識和實(shí)踐能力均較強(qiáng),溝通能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng);

工作地點(diǎn)

鄭州金水區(qū)檢察院綜合樓

職位發(fā)布者

于偉/人事經(jīng)理

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