1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作;
2、參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)和臨床試驗(yàn)方案、病例研究表和知情同意書等的設(shè)計;
3、制定臨床項(xiàng)目管理計劃、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)CRA的帶教培訓(xùn)及日常管理工作;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院、第三方合作機(jī)構(gòu)、研究者及專家的溝通和協(xié)調(diào);
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、臨床藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、4年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn),1年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥品研發(fā)流程、GCP、臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī);
5、具有較強(qiáng)的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及較好的團(tuán)隊合作精神。