職位描述
化學(xué)藥仿制藥注射劑液相色譜儀高效液相色譜儀藥品檢驗(yàn)藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析紫外分光分度計(jì)氣相色譜儀液體制劑
崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB）、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），對(duì)原材料、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品、清潔驗(yàn)證樣品等進(jìn)行各項(xiàng)理化及儀器分析；2、準(zhǔn)確、及時(shí)、清晰地記錄所有實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，遵守ALCOA+原則（可歸因性、易讀性、 contemporaneous-及時(shí)性、原始性、準(zhǔn)確性）。
3、完成實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的填寫、計(jì)算和整理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告實(shí)驗(yàn)中的異常情況或異常趨勢(shì)，并參與初步調(diào)查。
4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常使用、清潔、維護(hù)和定期校準(zhǔn)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室常用試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品的配制與管理。
5、參與相關(guān)SOP的起草、修訂和培訓(xùn)。配合完成內(nèi)部審計(jì)、外部審計(jì)的準(zhǔn)備工作，并回答相關(guān)問題。
6、參與分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn)的試驗(yàn)工作。
7、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性任務(wù)。
任職資格：
1、擁有化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、應(yīng)用化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科或大專學(xué)歷；
2、1到3年相關(guān)行業(yè)（如制藥、醫(yī)療器械、CRO/CMO）的QC工作經(jīng)驗(yàn)，并具有方法驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查或?qū)徲?jì)應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
3、必須熟練掌握至少一種或多種主流分析儀器（如HPLC， GC， UV）的操作、原理和簡(jiǎn)單維護(hù)，能同時(shí)熟練操作2臺(tái)HPLC儀器優(yōu)先考慮
4、扎實(shí)的分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)理論知識(shí)，熟悉GMP/GLP等質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
5、熟練使用辦公軟件（Word， Excel， PowerPoint），尤其是Excel用于數(shù)據(jù)處理和計(jì)算。有使用CDS（色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，如Empower，Chromeleon等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有解決問題的能力和一定的抗壓能力。
1、擁有化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、應(yīng)用化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科或大專學(xué)歷；
2、1到3年相關(guān)行業(yè)（如制藥、醫(yī)療器械、CRO/CMO）的QC工作經(jīng)驗(yàn)，并具有方法驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查或?qū)徲?jì)應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
3、必須熟練掌握至少一種或多種主流分析儀器（如HPLC， GC， UV）的操作、原理和簡(jiǎn)單維護(hù)，能同時(shí)熟練操作2臺(tái)HPLC儀器優(yōu)先考慮
4、扎實(shí)的分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)理論知識(shí)，熟悉GMP/GLP等質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
5、熟練使用辦公軟件（Word， Excel， PowerPoint），尤其是Excel用于數(shù)據(jù)處理和計(jì)算。有使用CDS（色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，如Empower，Chromeleon等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有解決問題的能力和一定的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
安慶潛山市海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司丹霞路008號(hào)
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柯夢(mèng)娟/人事經(jīng)理
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海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司衛(wèi)康制藥自1992年創(chuàng)立于海南特區(qū)，經(jīng)過三十年的奮斗打拼，已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合型藥品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)擁有5條歐盟標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)線，可年產(chǎn)各類分裝制劑1.5億支，凍干制劑1億支。公司北京藥物研究院以抗腫瘤，精神神經(jīng)類，呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)疾病藥物為創(chuàng)新方向，以長(zhǎng)效及特殊注射劑、新型緩釋等制劑的技術(shù)攻關(guān)為主導(dǎo)，逐步實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室研究、到工業(yè)化生產(chǎn)；從高端仿制藥開發(fā)、到創(chuàng)新藥的突破；目標(biāo)打造多學(xué)科、多領(lǐng)域，信息數(shù)字化，數(shù)據(jù)軟件化的綜合藥物研究創(chuàng)新平臺(tái)。公司連續(xù)多年躋身全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)，先后榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。
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