工作內容:
1.負責生產車間、輔助部門GMP管理的日??己?;負責按要求動態(tài)監(jiān)控生產活動及與其相關倉儲、設備、環(huán)境等的活動,確保這些活動按規(guī)定執(zhí)行
2、負責關鍵工序質量檢查和監(jiān)控,檢查生產過程中關鍵工藝參數(shù)與工藝規(guī)程是否符合
3、負責關鍵工序的批記錄、臺帳等的復核,做好成品質量抽查及中間品現(xiàn)場監(jiān)督
4、生產過程中發(fā)生的異常和偏差及時進行調查和處理,生產過程中的質量問題及時調查、匯報
崗位要求:
兩年生物制品QA工作經驗,熟悉生物制品工藝流程和要求,;大專及以上學歷