崗位職責(zé):
1.參與制定臨床試驗策略和計劃;
2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定以及項目計劃進度表完成規(guī)定工作和計劃;
3.負(fù)責(zé)方案、報告的撰寫及審核;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗機構(gòu)與倫理的溝通與接洽;
5.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項目在相應(yīng)的中心啟動、實施并開展臨床監(jiān)查工作,確保臨床試驗質(zhì)量;
6.能夠協(xié)助項目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對和處理突發(fā)事件,超出能力范疇的問題,應(yīng)及時向負(fù)責(zé)人報備;
7.能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、檢驗、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷
2.需要1年以上臨床監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗