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位職責(zé)： 1、 負責(zé)制定并實施公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作，確保公司質(zhì)量體系的有效運行。 2、 負責(zé)定期開展質(zhì)量管理體系評審，并監(jiān)督相應(yīng)的質(zhì)量改進工作實施情況。 3、 負責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量審計和監(jiān)督，確保原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標(biāo)準。 4、 負責(zé)組織各部門對生產(chǎn)和檢驗過程中質(zhì)量異常情況的分析和處理，確保所有重大偏差的及時調(diào)查。 5、 確保完成必要的確認或驗證工作，審核驗證方案和報告。 6、 負責(zé)組織文件策劃、文件審核、批準，負責(zé)批準物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準，工藝規(guī)程及批記錄。 7、 負責(zé)組織制定各項規(guī)章制度，確保公司數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求。 8、 確保物料、產(chǎn)品（原料藥、中間產(chǎn)品、半成品）、工藝用水等必要的檢驗，確保其符合經(jīng)注冊的要求和質(zhì)量標(biāo)準。 9、 負責(zé)批準相關(guān)不符合項的調(diào)查、分析、評估及制定的CAPA及相關(guān)措施；確保不符合項有效處理。 10、 負責(zé)組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移。 11、 負責(zé)質(zhì)量團隊的組織建設(shè)與培訓(xùn)考核工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師。 2、全面負責(zé)質(zhì)量管理部工作，熟練掌握GMP，QC和QA相關(guān)工作的要求和工作流程； 3、熟悉藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)，具備GMP等專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗；主導(dǎo)過GMP認證申報并順利通過GMP檢查等工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 4、有一定的領(lǐng)導(dǎo)組織及協(xié)調(diào)能力，較強的觀察、判斷、分析和解決問題的能力；