職位描述
生產(chǎn)管理一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證ISO認(rèn)證
任職要求：
1.機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.具備醫(yī)療器械內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先考慮（13485體系）；
3.三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4.踏實(shí)上進(jìn)，責(zé)任心強(qiáng)，良好的學(xué)習(xí)能力及溝通協(xié)調(diào)能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)、抗壓能力強(qiáng)；
5.具有良好的書(shū)面、口頭表達(dá)能力，較強(qiáng)的領(lǐng)悟能力及組織協(xié)調(diào)能力；
6.熟悉設(shè)備管理及設(shè)備維修保養(yǎng)者優(yōu)先考慮。
崗位職責(zé)：
1.在生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下進(jìn)行工作，負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)、人員的管理以及生產(chǎn)任務(wù)的安排及質(zhì)量管理工作；
2.熟悉和掌握本組生產(chǎn)全過(guò)程，熟悉工藝標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，掌握本組各種產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求，了解本組使用的各種設(shè)備工裝的性能、使用要求和操作規(guī)程，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除一般性故障，能對(duì)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的保養(yǎng)；
3.認(rèn)真、積極組織小組生產(chǎn)，統(tǒng)籌安排好各項(xiàng)工作，督促工人按時(shí)如實(shí)記錄各種生產(chǎn)記錄，保質(zhì)保量完成公司下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；
4.在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)本組員工的工作紀(jì)律、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生及工作效率進(jìn)行監(jiān)督、對(duì)產(chǎn)品制作工藝和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查；
5.對(duì)產(chǎn)品(包括半成品)進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量，并作好相應(yīng)記錄；
6.負(fù)責(zé)員工的崗前培訓(xùn)工作，安全教育及監(jiān)督，防止人身設(shè)備事故發(fā)生；
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
瀏陽(yáng)市長(zhǎng)沙e中心1期A2棟三樓天怡方健
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職位發(fā)布者
航天卡迪HR/行政人事
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北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所成立于一九九四年，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，多年來(lái)一直專注于心外科、普外科、婦產(chǎn)科及微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域的研究。公司坐落于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地，廠房建筑面積將近4000 m2，擁有符合GMP要求的凈化車間625m2。公司目前具備自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產(chǎn)、自主營(yíng)銷等各項(xiàng)能力，擁有二十多項(xiàng)自主研發(fā)的產(chǎn)品和專利技術(shù)，有效地提高了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力，惠及廣大患者。公司的主打及暢銷產(chǎn)品如下，心外科產(chǎn)品：不停跳冠脈搭橋手術(shù)專用系列耗材；普外科產(chǎn)品：切口保護(hù)、牽開(kāi)、密閉、穿刺及縫合等系列耗材；婦科產(chǎn)品：腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材；產(chǎn)科產(chǎn)品：剖宮產(chǎn)、順產(chǎn)專用輔助耗材。公司在專利實(shí)施、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中，以高效率通過(guò)審標(biāo)、檢測(cè)、臨床、審批等環(huán)節(jié)，第一時(shí)間實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，占領(lǐng)前沿產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)遍布各省市。目前公司所有產(chǎn)品均已通過(guò)歐盟CE、ISO13485認(rèn)證，部分產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證，主打產(chǎn)品已走出國(guó)門，遠(yuǎn)銷到俄羅斯、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國(guó)等國(guó)家，以質(zhì)量穩(wěn)定獲得用戶的一致好評(píng)。二十多年來(lái)，公司本著以“質(zhì)量求生存，創(chuàng)新求進(jìn)步，誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，建立了一整套完整的質(zhì)量管理體系，擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)基地和生產(chǎn)設(shè)備。在雄厚的技術(shù)力量支持下，力求產(chǎn)品做到精益求精，不斷的為社會(huì)提供更加安全有效的產(chǎn)品，將企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進(jìn)步、社會(huì)責(zé)任相結(jié)合，愿與各方朋友共同發(fā)展，攜手并進(jìn)。生產(chǎn)廠房地址：北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷北一區(qū)九號(hào)樓三層銷售中心地址：北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)富力盛悅居21號(hào)樓2003室公司主頁(yè)：http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號(hào)：HTKDBJ
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