職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1)負(fù)責(zé)三類介入導(dǎo)管、支架、球囊等研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的制定與管理；
2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣品研制、驗(yàn)證及確認(rèn)；
3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)原材料及設(shè)備的調(diào)研、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)與驗(yàn)證；
4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的動(dòng)物試驗(yàn)以及協(xié)助開展臨床試驗(yàn)；
5)負(fù)責(zé)編寫新產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件與專利等；
6)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求：
1)機(jī)械、材料加工、高分子等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷；5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2)熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程，有3類介入器械管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3)熟練設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)件，動(dòng)手能力強(qiáng)，精通機(jī)械制圖軟件優(yōu)先；
4)良好的英文讀寫交流能力，熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
5)能吃苦，愿意加班，具有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力和主動(dòng)性；
6)具有創(chuàng)新能力，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通能力；
7)熟悉ISO13485及YY0287體系者優(yōu)先。
1)負(fù)責(zé)三類介入導(dǎo)管、支架、球囊等研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的制定與管理；
2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣品研制、驗(yàn)證及確認(rèn)；
3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)原材料及設(shè)備的調(diào)研、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)與驗(yàn)證；
4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的動(dòng)物試驗(yàn)以及協(xié)助開展臨床試驗(yàn)；
5)負(fù)責(zé)編寫新產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件與專利等；
6)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求：
1)機(jī)械、材料加工、高分子等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷；5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2)熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程，有3類介入器械管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3)熟練設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)件，動(dòng)手能力強(qiáng)，精通機(jī)械制圖軟件優(yōu)先；
4)良好的英文讀寫交流能力，熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
5)能吃苦，愿意加班，具有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力和主動(dòng)性；
6)具有創(chuàng)新能力，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通能力；
7)熟悉ISO13485及YY0287體系者優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利、出差餐補(bǔ)、研發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司
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職位發(fā)布者
葛小姐/人事行政經(jīng)理
立即溝通
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司( Skynor Medical)成立于2014年8月，位于張江科學(xué)城國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，是一家專注于研發(fā)及制造腦卒中和外周血管介入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，致力為醫(yī)生和患者提供高質(zhì)量的整體化手術(shù)器械解決方案?，F(xiàn)有辦公、研發(fā)和生產(chǎn)場(chǎng)地逾3000平米，均符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及ISO13485質(zhì)量體系要求。現(xiàn)有員工逾120人，其中公司核心管理團(tuán)隊(duì)均擁有十余年在國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療企業(yè)，從事研發(fā)、品控、生產(chǎn)、營(yíng)銷等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)、質(zhì)量、臨床注冊(cè)人員約40%。目前公司多款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得NMPA注冊(cè)證及歐盟CE認(rèn)證。期間公司得到上海市及浦東新區(qū)科委、張江科學(xué)城多項(xiàng)科技基金的大力支持，并獲得“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“上海市專精特新企業(yè)”、“2021年第四屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”、“2021年第九屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽年度投資價(jià)值獎(jiǎng)”、“2020年度創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”、“浦東新區(qū)重點(diǎn)創(chuàng)業(yè)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
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