職位描述
生產(chǎn)管理QC新藥中藥原料藥
崗位職責：
1. 質(zhì)量檢驗與分析 -依據(jù)國家、行業(yè)及企業(yè)標準，對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行理化、微生物、儀器分析（如HPLC、GC、紫外分光光度計等）及環(huán)境監(jiān)測（如潔凈區(qū)微生物檢測）。
- 執(zhí)行檢驗計劃，包括首檢、巡檢、終檢，確保檢驗結(jié)果準確并出具檢驗報告。
- 對留樣產(chǎn)品進行管理，跟蹤穩(wěn)定性考察樣品的檢測。
- 執(zhí)行檢驗計劃，包括首檢、巡檢、終檢，確保檢驗結(jié)果準確并出具檢驗報告。
- 對留樣產(chǎn)品進行管理，跟蹤穩(wěn)定性考察樣品的檢測。
2. 數(shù)據(jù)管理與合規(guī)性
- 嚴格記錄實驗數(shù)據(jù)，確?？勺匪菪裕螱MP、ISO等質(zhì)量管理體系要求。
- 發(fā)現(xiàn)檢驗異常（如OOS/OOT）時，及時上報并參與偏差調(diào)查，提出糾正措施。 3. 儀器與實驗室管理
- 負責儀器的日常維護、校準及驗證（如色譜柱管理、設(shè)備定期檢定）。
- 管理實驗室試劑、危險品及廢棄物，確保符合安全環(huán)保規(guī)范。
4. 質(zhì)量體系支持
- 參與質(zhì)量體系文件的制定與修訂（如檢驗規(guī)程、驗證方案）。
- 協(xié)助生產(chǎn)部門優(yōu)化工藝，提供質(zhì)量改進建議。
- 嚴格記錄實驗數(shù)據(jù)，確?？勺匪菪裕螱MP、ISO等質(zhì)量管理體系要求。
- 發(fā)現(xiàn)檢驗異常（如OOS/OOT）時，及時上報并參與偏差調(diào)查，提出糾正措施。 3. 儀器與實驗室管理
- 負責儀器的日常維護、校準及驗證（如色譜柱管理、設(shè)備定期檢定）。
- 管理實驗室試劑、危險品及廢棄物，確保符合安全環(huán)保規(guī)范。
4. 質(zhì)量體系支持
- 參與質(zhì)量體系文件的制定與修訂（如檢驗規(guī)程、驗證方案）。
- 協(xié)助生產(chǎn)部門優(yōu)化工藝，提供質(zhì)量改進建議。
任職要求：
1、有片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、丸劑檢驗經(jīng)驗，能獨立完成QC部門管理工作；
2、40歲以下，本科學歷。
工作地點
保定安國市河北安國振宇藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
墨冠希/總經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
河北安國振宇藥業(yè)有限公司河北安國振宇藥業(yè)有限公司，坐落于安國市現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)前進路60號，公司總投資3億元，員工200人，占地50畝，總建筑面積48693.71平方米。其中綜合辦公樓建筑面積11471.6平方米，綜合車間建筑面積31394.82平方米，其余為輔助用地。嚴格按照食品、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，制定了不同的生產(chǎn)線，建設(shè)年產(chǎn)5000噸中藥飲片（包含一般中藥飲片、毒性中藥飲片、直接口服中藥飲片近千個品種）和 2000噸保健食品車間及中藥制劑、提取車間項目（中藥制劑提取車間正在籌建中）。
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