崗位職責:
"1.掌握崗位操作規(guī)程,嚴格按規(guī)定的操作程序作業(yè),及時準確記錄作業(yè)過程,確保整個作業(yè)過程符合GMP要求。
2.按照上級下達的生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn),保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務。
3.負責確認生產(chǎn)物料的名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號、質(zhì)量情況等,及時正確填寫相關(guān)記錄。
4.生產(chǎn)過程中按照規(guī)程及批生產(chǎn)記錄的操作程序和工藝參數(shù)正確操作,及時、準確填寫記錄,不得擅自更改參數(shù),標準操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。
5.協(xié)助進行各項確認與驗證工作。
6.配合設備維修人員進行設備安裝、維修、保養(yǎng)。
7.嚴格執(zhí)行安全管理規(guī)程。"
任職要求:
1、熟悉凍干制劑聯(lián)動生產(chǎn)線設備操作及維護; 2、具有豐富的凍干制劑灌裝及凍干生產(chǎn)工作經(jīng)驗; 3、具有良好的無菌風險控制理念; 4、具有積極的心態(tài)和學習能力;