職位描述
化學(xué)藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證團隊管理
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作（包含QA和QC），建立和維護公司質(zhì)量管理體系，確保起符合法規(guī)要求；
2、組織實施GMP相關(guān)活動，包含：現(xiàn)場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/退貨、驗證管理、文件管理、年度質(zhì)量回顧、供應(yīng)商管理等 ；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室日常質(zhì)量管理工作的開展，以確保符合公司各項SOP規(guī)范要求；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室的現(xiàn)場管理，包括儀器設(shè)備的定期校準(zhǔn)與維護、試劑耗材的質(zhì)檢等；
5、指導(dǎo)并組織關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，2年以上QA團隊管理經(jīng)驗；
3、精通新藥研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉實驗室各種設(shè)備操作流程；
4、有較強的實驗室合規(guī)意識，熟悉相關(guān)國家法律法規(guī)；
5、具備良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和優(yōu)秀的團隊激勵、管理能力以及個人影響力。
工作地點
眉山東坡區(qū)四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
黃女士/人力資源部經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，是一家按照國際標(biāo)準(zhǔn)為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。伊諾達(dá)博研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市省級醫(yī)藥園區(qū)“西部藥谷”。公司已榮獲“科技型中小企業(yè)”、“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、“國家級專精特新'小巨人’”等稱號，并且已通過ISO、GMP體系認(rèn)證。在仿制藥領(lǐng)域，伊諾達(dá)博始終秉承高品質(zhì)、低價格、穩(wěn)定供應(yīng)以及高信譽的宗旨，持續(xù)為國內(nèi)外藥企客戶提供極具競爭力的中間體和原料藥。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，伊諾達(dá)博專注于提供卓越的端到端CDMO服務(wù)，從臨床前到商業(yè)化，從中間體到原料藥，我們始終堅持快速、靈活、專業(yè)和持續(xù)降本的理念，十多年來向新藥研發(fā)公司提供了全面的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，以完善的項目管理及IP管理推動客戶新藥研發(fā)進程。目前，我們已助力創(chuàng)新藥公司成功上市了多個新藥，同時在臨床階段的品種有上百個。未來，我們將持續(xù)深化落實創(chuàng)新藥與仿制藥的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
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