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更新于 7月9日

藥物制劑總監(jiān)

2-2.5萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物制劑制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)納米制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、管理制劑部門科研工作。組織會議,跟進和協(xié)調部門內人員的研發(fā)工作進度;協(xié)調與公司內其他專業(yè)分析的科研進度,調整安排部門人員科研工作;主導項目研發(fā)過程中,制劑專業(yè)相關技術問題的解決;審核制劑專業(yè)結題資料及實驗記錄;規(guī)范部門內科研人員的日??蒲行袨?、規(guī)范部門科研文件。
2、藥物研發(fā)評估。主導進行新藥立項過程中分析技術難度評估,并撰寫評估報告;協(xié)助創(chuàng)新藥物開發(fā)評估工作的協(xié)調、溝通、跟進工作;主導制劑相關項目合作研發(fā)過程中,與外部合作客戶聯系,負責合作項目的洽談和合作客戶的維護。
任職資格:
1. 藥物制劑相關專業(yè)碩士以上學歷;
2. 碩士6年以上藥物分析經驗,完整負責過至少5個項目的藥物制劑工作。博士5年以上藥物制劑經驗,完整負責過至少3個項目的藥物制劑工作。
3. 熟悉藥物制劑研發(fā)的各個環(huán)節(jié),有很強的解決技術難題的能力;
4. 能獨立指導開發(fā)、確認(獲驗證)新藥制劑方法、建立質量標準、熟悉CTD申報資料的撰寫;
5. 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網站和數據庫;
6. 熟悉國內外醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)流程以及相關政策法規(guī);
7. 有很強的解決問題的技巧和溝通能力。
8. 具有優(yōu)秀的中、英文聽說讀寫能力。
9. 熱愛本職工作,工作積極主動,能接受高強度的工作節(jié)奏及工作壓力。
職位福利:加班補助、包吃、包住、餐補、節(jié)日福利、每年多次調薪、績效獎金、補充醫(yī)療保險

工作地點

南京棲霞區(qū)緯地路9號生命科技創(chuàng)新園F6幢9層

職位發(fā)布者

何女士/hrbp

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇開元醫(yī)藥有限公司
江蘇開元醫(yī)藥有限公司成立于2008年,總部位于江蘇省南京市棲霞高新區(qū)-江蘇生命科技園,現有員工500余人,全資子公司7家,是集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產、貿易于一體的綜合性生物醫(yī)藥國際化企業(yè)。主要產品覆蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥及醫(yī)療器械。從事仿制藥一致性評價、改良新藥和創(chuàng)新藥研發(fā)、MAH等研發(fā)業(yè)務,擁有醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥等數個CDMO生產基地。公司以產業(yè)做支撐,以研發(fā)帶動貿易,以貿易促進發(fā)展。堅持以客戶為中心,以提升企業(yè)價值為導向,努力為客戶提供優(yōu)質、高效的服務和技術支持,憑借品質高、服務優(yōu)、品牌好獲得更加廣闊的發(fā)展空間。在國際國內生物醫(yī)藥健康領域擁有較高的知名度和良好信譽。總部開元醫(yī)藥致力于醫(yī)藥健康產品的進出口貿易,貿易產品包含醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥、醫(yī)療器械等,產品銷行美國、歐洲、俄羅斯、印度、中東、非洲、亞太、南美等120余個國家或地區(qū),與5000多個客戶形成長期穩(wěn)定的合作關系,公司年出口額超2億美元,年銷售額超15億元,連續(xù)9年被中國醫(yī)保商會授予“西成藥出口十強企業(yè)”,連續(xù)6年躋身“中國醫(yī)藥國際化百強企業(yè)”。2017年公司成功當選為中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長單位。核心心子公司開元藥業(yè)致力于藥物研發(fā)領域,擁有占地面積4000平的研發(fā)中心,百余人專業(yè)核心技術團隊,專業(yè)從事化學小分子創(chuàng)新藥開發(fā)、仿制藥一致性評價、CRO和MAH等研發(fā)業(yè)務。與中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學等多家院校、科研單位建立了產學研合作關系,與國藥集團、廣藥集團、國邦醫(yī)藥集團、鼎泰藥研集團等國內知名藥企達成醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略合作。貝佳制藥位于江蘇泰州的“中國醫(yī)藥城”,是開元醫(yī)藥的制劑生產基地之一,主要業(yè)務包括出口受托生產,MAH受托生產等。擁有符合GMP標準的生產片劑和硬膠囊劑的生產車間,有頭孢氨芐膠囊、氯霉素膠囊兩個產品三個藥品的生產批文,擁有膠囊劑、片劑、口服溶液劑、顆粒劑的《藥品生產許可證》,已建成總計年產 10億粒/片劑、3000萬瓶口服溶液劑等六條藥品生產線。可同時滿足國內外客戶大批量的藥品委托加工生產。開元制藥位于安徽宿州經開區(qū),占地300畝,是開元醫(yī)藥生產基地之一??偼顿Y10億元人民幣。一期建設項目實施“年產600噸磷霉素左磷右胺鹽、250噸磷霉素鈣、50噸磷霉素鈉、50噸磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂鹽等”項目,一期項目投產后年產值5億元,二期項目籌建中。由于各子公司工作內容、性質的不同,涉及各項福利與工作時間等略有差異,詳細請咨詢各子公司的負責人。
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