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崗位職責: 1.負責篩選、管理供應商，并有效協(xié)調(diào)各方，如CRO、實驗室、物流等。 2.負責協(xié)調(diào)臨床試驗方案的發(fā)展過程。 3.負責發(fā)展臨床試驗執(zhí)行涉及的相關文件，包括受試者知情同意書、監(jiān)查計劃、臨床試驗風險管理計劃、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃，藥物安全報告管理計劃等，確保在臨床試驗的相關節(jié)點前完成。 4.負責對臨床研究團隊相關成員進行必要的培訓。 5.協(xié)調(diào)臨床試驗藥物的準備，并與相關部門溝通藥物準備計劃、藥物包裝、標簽、運輸?shù)裙ぷ鳌Ｃ鞔_臨床試驗藥物的管理流程，確保試驗藥物按照方案要求發(fā)放、保存、使用、回收和銷毀。 6.負責協(xié)調(diào)臨床試驗研究中心的選擇。 7.負責協(xié)調(diào)臨床試驗研究者會議和/或支持CRA的研究中心啟動會，保持與研究者良好的溝通與協(xié)調(diào)。 8.在臨床試驗進行過程中，全面持續(xù)評估風險并對部分研究中心開展協(xié)同監(jiān)查，進一步確保研究中心的質(zhì)量。 9.在臨床試驗結(jié)束階段，協(xié)調(diào)研究中心關閉事宜，并支持研究報告的撰寫。 10.根據(jù)ICH-GCP及公司SOP要求，妥善建立并管理臨床試驗文件資料。 任職要求: 1.本科以上學歷，臨床醫(yī)學及相關專業(yè)； 2.在制藥企業(yè)或CRO公司至少5年以上臨床研究相關工作經(jīng)驗，1年以上臨床試驗管理的工作經(jīng)驗并至少完整經(jīng)歷過一個臨床試驗的整個進程； 3.有淋巴瘤I-II期中心管理全流程經(jīng)驗優(yōu)先； 4.精通臨床實驗的法規(guī)、產(chǎn)品臨床試驗的要求與流程； 5.積極主動、善于溝通、協(xié)作，具有良好的團隊合作精神； 6.國際項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。