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職位描述
藥物研究呼吸科兒科Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)學(xué)撰寫
工作內(nèi)容:
在醫(yī)學(xué)總監(jiān)的指導(dǎo)下
1）負(fù)責(zé)臨床研究報告(CSR) 的撰寫及定稿；
2）負(fù)責(zé)IND及NDA過程中模塊2.5，2.7及模塊5，主要集中在臨床試驗總結(jié)，臨床綜述及開發(fā)計劃)的總結(jié)，撰寫及整合；
3）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)PPT的制作；
4）參與研究方案(Study Protocol) 的撰寫，質(zhì)控及發(fā)布；
5）負(fù)責(zé)研究者手冊(IB)的撰寫或更新。
資歷標(biāo)準(zhǔn)：
1）碩士學(xué)歷；
2）行業(yè)工作經(jīng)驗2年以上；
3）曾經(jīng)獨立完成過CSR及臨床研究方案的撰寫。
工作地點
上海市浦東新區(qū)盛榮路388弄
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