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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的策劃和全面管理工作； 2、負(fù)責(zé)臨床試驗研究機構(gòu)的篩選組織工作、溝通協(xié)調(diào)，并與研究者保持良好溝通； 3、負(fù)責(zé)臨床試驗方案及相關(guān)文件的組織制定和審核確認(rèn)； 4、負(fù)責(zé)臨床試驗倫理審批申報和過會答辯等； 5、負(fù)責(zé)溝通篩選CRO機構(gòu)并進(jìn)行有效管理，分工合作，充分發(fā)揮其作用； 6、根據(jù)臨床試驗方案，制定項目管理計劃，確定團隊成員、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進(jìn)行中及時對項目管理計劃進(jìn)行審核和修改； 7、制定項目總的進(jìn)度計劃表，管理研究機構(gòu)按計劃完成試驗項目啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作； 8、在需要時與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計等； 9、定期匯報試驗進(jìn)度，完成項目進(jìn)展報告； 10、總體負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè)； 2、3年及以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗； 3、具備一定的管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力； 4、熟悉臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力； 5、掌握國家法律法規(guī)、可進(jìn)行臨床項目的獨立管理； 6、具備海外工作經(jīng)驗更佳，英文聽說能力較好。