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更新于 4月2日

質(zhì)量專員qc

8000-10000元·14薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC生物藥
一、崗位職責(zé)
  1. 細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)與分析
    • 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)物的質(zhì)量監(jiān)控,包括 細(xì)胞活性、純度、增殖能力、表型鑒定(如表面標(biāo)志物檢測(cè))。
    • 使用 流式細(xì)胞儀(Flow Cytometry) 進(jìn)行細(xì)胞周期、凋亡、免疫分型等分析,并通過 FlowJo 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
    • 執(zhí)行 病毒載體或外源因子的檢測(cè)(如慢病毒、腺病毒等),確保細(xì)胞產(chǎn)品無污染。
  2. 分子水平檢測(cè)
    • 利用 實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qPCR) 和 常規(guī)PCR 技術(shù)檢測(cè)基因表達(dá)水平、載體拷貝數(shù)、病原體核酸等。
    • 操作 定量PCR儀 進(jìn)行絕對(duì)/相對(duì)定量分析,優(yōu)化反應(yīng)體系并驗(yàn)證結(jié)果可靠性。
  3. 標(biāo)準(zhǔn)化與文檔管理
    • 制定和優(yōu)化QC檢測(cè)SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),確保符合GMP/GLP規(guī)范(如醫(yī)藥或臨床研究領(lǐng)域)。
    • 記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫檢測(cè)報(bào)告,協(xié)助完成質(zhì)量審計(jì)。
  4. 故障排查與設(shè)備維護(hù)
    • 負(fù)責(zé)流式細(xì)胞儀、PCR儀等設(shè)備的日常校準(zhǔn)、維護(hù)及簡(jiǎn)單故障處理。
  5. 跨部門協(xié)作
    • 與研發(fā)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)溝通,提供QC數(shù)據(jù)支持,參與異常結(jié)果調(diào)查。
    • 二任職要求
  • 1.本科及以上學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程 等相關(guān)專業(yè)。
  • 2.1-3年細(xì)胞QC或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)(應(yīng)屆生需有扎實(shí)的實(shí)操項(xiàng)目經(jīng)歷)。

工作地點(diǎn)

天津?yàn)I海新區(qū)開發(fā)區(qū)惠仁道

職位發(fā)布者

劉辰/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津藥物研究院公司標(biāo)簽
天津藥物研究院有限公司(Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Co., Ltd.)(以下簡(jiǎn)稱藥研院)始建于1959年,是原國(guó)家醫(yī)藥管理局直屬的全國(guó)綜合性醫(yī)藥科研單位之一。2000年轉(zhuǎn)制進(jìn)入天津市國(guó)資系統(tǒng),2018年通過國(guó)有企業(yè)混合所有制改革,成為招商局集團(tuán)旗下現(xiàn)代研發(fā)型制藥企業(yè)。藥研院發(fā)展至今,建立了“釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“中藥現(xiàn)代制劑與質(zhì)量控制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”以及9個(gè)天津市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程研究中心。編輯出版《中草藥》、《Chinese Herbal Medicines》、《現(xiàn)代藥物與臨床》、《藥物評(píng)價(jià)研究》四本核心期刊,其中,《中草藥》蟬聯(lián)中藥類期刊排名第一,榮獲出版政府獎(jiǎng)、國(guó)家期刊獎(jiǎng)、60年最具影響力期刊獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。擁有一支以中國(guó)工程院院士劉昌孝領(lǐng)銜,涵蓋藥物合成、中藥新藥、藥物制劑、藥物分析、藥物評(píng)價(jià)、醫(yī)藥信息等領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì),其中,包括國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家藥品審評(píng)專家、國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格審評(píng)專家、國(guó)務(wù)院特貼專家、天津市新藥審評(píng)專家、天津市“131工程”一層次人才等。與此同時(shí),積極推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才的培養(yǎng),與10余所高校設(shè)立碩士、博士培養(yǎng)點(diǎn)、1個(gè)博士后科研工作站,成為全國(guó)藥學(xué)專業(yè)研究生培養(yǎng)示范基地。截至目前,藥研院累計(jì)完成國(guó)家級(jí)和省部級(jí)重大科研項(xiàng)目200多項(xiàng),取得科研成果700多項(xiàng),獲得新藥證書、臨床批件或生產(chǎn)批件300余項(xiàng),榮獲國(guó)際、國(guó)內(nèi)各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)300多項(xiàng),擁有授權(quán)專利近500項(xiàng),其中多項(xiàng)獲得中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、天津市專利金獎(jiǎng),為社會(huì)奉獻(xiàn)了諸如速效救心丸、壽比山、麻仁軟膠囊、地佐辛、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名好藥,成就了20多家上市藥企。榮獲了全國(guó)技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、首批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)試點(diǎn)單位、全國(guó)企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位、以及科技部、國(guó)資委、全國(guó)總工會(huì)三部委認(rèn)定的“創(chuàng)新型企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。當(dāng)前,藥研院著力打造新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)銷售三大核心業(yè)務(wù)板塊,形成藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化上市營(yíng)銷四大配套體系,擁有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì),業(yè)務(wù)領(lǐng)域和技術(shù)優(yōu)勢(shì)涵蓋了藥物研究全學(xué)科、產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條。近年研發(fā)的諸如知非沙班、泰格列凈、泰寧納德等多項(xiàng)1.1類新藥,已獲批進(jìn)入臨床研究。為眾多合作伙伴,提供新藥評(píng)價(jià)研究、中藥大品種二次開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)研究、臨床醫(yī)學(xué)管理等各類技術(shù)服務(wù)。擁有專門從事藥物評(píng)價(jià)研究的服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO),匯集藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)三大學(xué)科優(yōu)勢(shì),具備先進(jìn)動(dòng)物模型和技術(shù)手段,具有健全的質(zhì)量管理體系,評(píng)價(jià)項(xiàng)目均一次性通過審核,多個(gè)項(xiàng)目獲得美國(guó)FDA認(rèn)可。已建成口服固體制劑、小容量注射劑和原料藥生產(chǎn)基地,是國(guó)家精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,產(chǎn)品領(lǐng)域圍繞精神神經(jīng)、鎮(zhèn)痛抗炎、糖尿病治療、肝病治療、心腦血管治療等,形成了覆蓋全國(guó)及部分國(guó)外市場(chǎng)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。未來,藥研院將以“科技興藥、惠福人類”為使命,以建成“世界有影響力、中國(guó)一流的研發(fā)型制藥企業(yè)”為目標(biāo),持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、大力推進(jìn)產(chǎn)研融合,做強(qiáng)、做優(yōu)創(chuàng)新藥、生物藥、中醫(yī)藥、仿制藥、功能食品和藥物評(píng)價(jià)六大版圖,不斷實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新跨越和新突破,努力建成百年藥研院、世界藥研院。
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