日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 6月20日

注冊經(jīng)理(J10172)

1.5-2萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
崗位職責:
1、全面負責整套注冊申報工作,跟進項目進度,確保注冊申報工作順利進行;
2、搭建內(nèi)外部溝通橋梁,關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊法律法規(guī)的最新動態(tài),維護與藥監(jiān)部門關(guān)系,樹立良好的公司形象;
3、負責組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場核查等相關(guān)工作,承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作;
4、與FDA、CFDA等相關(guān)審評及監(jiān)管部門、第三方認證機構(gòu)等保持良好的溝通、協(xié)調(diào);
5、負責跟蹤、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;建立國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息庫,并及時更新、做好公司內(nèi)部培訓。
任職要求:
1、藥物化學,藥劑學,藥學、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷,博士優(yōu)先;
2、熟悉藥物研發(fā)全過程,對藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管有深入了解,須熟悉藥事相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,熟悉DMF等文件的撰寫,能獨立領(lǐng)導藥品申報注冊工作; 3、具有與國際藥品監(jiān)管機構(gòu)之間的聯(lián)系合作經(jīng)驗,及知名公司從事原料藥和制劑注冊成功經(jīng)驗;
4、有三個及以上改良藥和創(chuàng)新藥的注冊申報經(jīng)驗。

工作地點

豐臺區(qū)北京助研醫(yī)學技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/招聘管理專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司公司標簽
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學家領(lǐng)銜,博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試(生物/化學)、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報注冊(國內(nèi)/國際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?!靖@觥抗ぷ鲿r間:五天雙休制,每天7.5小時;基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成:年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利:公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等。【聯(lián)系我們】公司總部:湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽:湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
公司主頁