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崗位職責：
1、根據(jù)試驗方案、SOP、GCP和當?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、控制研究中心進度與質(zhì)量，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
3、承擔研究中心方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題，評估方案和相關(guān)法規(guī)的依從性；
4、跟蹤臨床研究過程中的不良事件和嚴重不良事件，確認及時報告，保障受試者權(quán)益；
5、管理試驗藥物、物品、樣品、資料等，確保負責研究中心研究物資的及時供應(yīng)；
6、溝通協(xié)調(diào)研究中心各階段進展，包括追蹤文件的遞交和批準，受試者招募和入組等，協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題，將進展定期匯報PM和直線經(jīng)理，并及時做好相應(yīng)記錄，包括溝通記錄、監(jiān)查報告以及要求的其它研究文件；
7、建立并保持與研究者的良好關(guān)系，及時向研究者傳遞公司的重要信息；
8、協(xié)助承擔初級臨床監(jiān)查員或?qū)嵙暽鷰Ы痰墓ぷ?，保證按照GCP、SOP和研究方案開展工作；
9、完成公司SOP要求的其他事宜，完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學、護理學等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上CRA工作經(jīng)驗，或者1年以上腫瘤項目CRA工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、具有良好的英語讀寫能力、計算機應(yīng)用能力；
5、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力，計劃性強，具有成本意識，良好的團隊合作精神；
6、可適應(yīng)經(jīng)常出差。