崗位職責(zé):
1.監(jiān)督、檢查制劑車間生產(chǎn)過程GMP管理及關(guān)鍵工藝步驟的執(zhí)行情況;
2.審核中間體質(zhì)量,保證生產(chǎn)過程中的不合格物料不流入下一道工序,保證下一道工序產(chǎn)品符合規(guī)定;對合格成品進行放行;
3.對生產(chǎn)過程(含公用工程)中和日常的環(huán)境、工藝、操作、記錄、衛(wèi)生、產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量進行檢查、復(fù)核,審核制劑車間的GMP相關(guān)文件,保證符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、公司GMP文件及產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求;
4.對生產(chǎn)的中間產(chǎn)品取樣,交QC檢驗,保證合格中間產(chǎn)品流入下道工序;
5.及時向QA經(jīng)理反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品質(zhì)量分析提供依據(jù);
6.按時完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧方案及報告;
7.保質(zhì)保量完成上級安排的其他任務(wù)。
崗位要求:
.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;有從事制劑藥品生產(chǎn)管理/質(zhì)量管理的經(jīng)驗優(yōu)先;吃苦耐勞,能適應(yīng)臨時加班、較少頻率夜班、周末加班安排要求;具備較好的溝通能力。
職位福利:五險一金、加班補助、包吃、包住、定期體檢、節(jié)日福利