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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊專員

6000-10000元
  • 石家莊長安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊ISO9001ISO13485醫(yī)療設備醫(yī)療耗材
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

長安區(qū)石家莊諾利達醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo石家莊諾利達醫(yī)療器械有限公司
石家莊諾利達醫(yī)療器械有限公司成立于2008年11月27日,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)和銷售的公司,目前已開發(fā)上市數(shù)種專利產(chǎn)品。公司有從事醫(yī)療器械開發(fā)和銷售的豐厚經(jīng)驗,并匯集數(shù)名高級專業(yè)人才,配備了先進的技術研發(fā)生產(chǎn)設備。公司以“德諾其源、利達天下”為核心價值觀,為客戶提供開發(fā)-支持-維護一體化服務。目前公司經(jīng)銷產(chǎn)品有:DSG一次性使用吸氧管、一次性使用氧氣濕化連接瓶、BSP一次性使用鼻氧管、一次性使用霧化吸入器等吸氧系列產(chǎn)品以及一次性使用負壓引流裝置,其產(chǎn)品的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務在全國贏得了很好的反響。(1)人員情況目前,公司現(xiàn)有具有大專及以上學歷的人員占公司總人數(shù)的46%。其中研發(fā)部人數(shù)占公司總人數(shù)的29%,公司下設市場銷售部、研發(fā)部、生產(chǎn)制造部、質(zhì)量部、綜合管理部等主要部門,研發(fā)部下設新產(chǎn)品開發(fā)部戰(zhàn)略研發(fā)部、工程技術部。產(chǎn)品開發(fā)部以市場為導向,工作重點是開發(fā)面向市場的新產(chǎn)品;戰(zhàn)略研發(fā)部從公司長遠目標出發(fā),為公司未來新的生長點進行技術探索、人才培養(yǎng)和成果儲備;工程技術部從學科建設和人才配合上位公司研發(fā)提供各類相關技術人才和資源。(2)技術情況公司以高端產(chǎn)品研發(fā)為主,例如“一次性使用氧氣濕化瓶產(chǎn)品”“可重復使用的體液收集器”“可控型數(shù)字氧氣流量計”擁有自主知識產(chǎn)權,公司目前共有發(fā)明專利3項,外觀專利3項,實用新型專利二十幾項,均為國內(nèi)首創(chuàng)。企業(yè)每年都會加大產(chǎn)品研發(fā)的投入,研發(fā)經(jīng)費平均每年以30%的增幅遞增,堅持滾動發(fā)展,逐步擴大經(jīng)營規(guī)模。在發(fā)展中將不斷擴大企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模,提高企業(yè)總體競爭力,通過不斷的技術創(chuàng)新,保證技術的領先地位;同時在經(jīng)營過程中通過加大高科技含量產(chǎn)品的開發(fā),提高企業(yè)的管理水平、產(chǎn)品的質(zhì)量、人員素質(zhì)及營銷能力,并積極與國內(nèi)及國際合作,充分利用不同的資源優(yōu)勢,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和技術高起點。
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