職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究新藥Ⅰ期
一、崗位要求：
1、協(xié)助中心的篩選、啟動(dòng)和監(jiān)查；
2、協(xié)助管理臨床外單位，保證外單位按照合同、GCP、項(xiàng)目SOP等要求執(zhí)行，確保臨
床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度；
3、協(xié)助起草、審核、收集臨床相關(guān)文件，負(fù)責(zé)起草監(jiān)查相關(guān)SOP，監(jiān)督文件的執(zhí)行和
過程文件的管理；
4、按照項(xiàng)目管理計(jì)劃和SOP開展監(jiān)查工作，保證數(shù)據(jù)的及時(shí)、真確、完整，
5、跟蹤受試者的招募，確保招募目標(biāo)在所有研究中心完成；
6、及時(shí)協(xié)調(diào)外單位解決問題；
7、確保中心物資和藥品到位，保證藥品運(yùn)輸符合要求；
8、協(xié)助上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)開展其它臨床相關(guān)工作。
二、任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者護(hù)理專業(yè)者背景優(yōu)先；
2、能力獨(dú)立開展工作，具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力；
3、有一定的抗壓能力，能適應(yīng)出差。
4、具有office辦公技能。
工作地點(diǎn)
青山湖區(qū)江西省南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)火炬大街789號(hào)
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南昌弘益藥業(yè)有限公司南昌弘益藥業(yè)有限公司成立于2002年11月，坐落于南昌高新區(qū)，是從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，總土地面積23000平米，建筑面積28000平米，注冊(cè)資金3000萬元。建有化學(xué)合成、中藥前處理和提取、口服固體制劑（顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、滴丸劑、干混懸劑、粉霧劑）生產(chǎn)車間。共有自主研發(fā)的消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等六大類23個(gè)新產(chǎn)品陸續(xù)上市銷售。2011年，被認(rèn)定為江西省高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，其龍頭新產(chǎn)品“達(dá)立通顆?！北辉u(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品；2012年，其治療心腦血管疾病的新藥“燈盞花素滴丸”被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，被南昌市人民政府授予“高成長(zhǎng)性工業(yè)企業(yè)20強(qiáng)”和“工業(yè)企業(yè)科技創(chuàng)新20強(qiáng)”榮譽(yù)稱號(hào)；2013年，被認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃示范企業(yè)和江西省守合同重信用AAA單位，其顆粒劑和片劑通過新版藥品GMP認(rèn)證，所使用的“弘益”、“達(dá)立通”商標(biāo)被認(rèn)定為南昌市知名商標(biāo)；2014年，被評(píng)為江西省“兩化融合”示范企業(yè)、江西省清潔生產(chǎn)先進(jìn)企業(yè)。
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