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更新于 7月10日

CRA(天津、北京、石家莊)

7000-12000元·14薪
  • 北京東城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
1、根據(jù)GCP、部門(mén)SOP、及試驗(yàn)規(guī)定,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下,開(kāi)展研究中心篩選、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理報(bào)批、遺傳辦申請(qǐng)、合同談判、中心啟動(dòng)等工作,并協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題。 2、推進(jìn)研究中心受試者招募工作,并使招募進(jìn)度基本符合預(yù)期。 3、定期對(duì)研究中心試驗(yàn)開(kāi)展條件、試驗(yàn)操作、文件、物資、儀器設(shè)備、藥品、生物樣本、原始資料及數(shù)據(jù)等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)查,并協(xié)調(diào)解決監(jiān)查期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。 4、監(jiān)管并推進(jìn)研究中心數(shù)據(jù)清理、文件歸檔、物資/設(shè)備回收、費(fèi)用結(jié)算、分中心小結(jié)及總結(jié)報(bào)告蓋章、中心關(guān)閉等試驗(yàn)收尾和結(jié)題工作。 5、負(fù)責(zé)維持與研究中心的日常溝通,定期拜訪(fǎng)研究中心,指導(dǎo)并監(jiān)督研究者/CRC嚴(yán)格按照GCP及方案規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)操作,定期或不定期對(duì)研究中心進(jìn)行試驗(yàn)方案和/或試驗(yàn)操作培訓(xùn)。 6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交派的其它工作。 任職要求: 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及碩士學(xué)歷;特別優(yōu)秀者,可放寬至大專(zhuān)學(xué)歷。 2、抗壓能力較強(qiáng),能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)國(guó)瑞城小區(qū)-中區(qū)西花市大街國(guó)瑞城中區(qū)7-1-1502

職位發(fā)布者

陳先生/HR主管

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公司Logo泰州邁博太科藥業(yè)有限公司
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G79幢,注冊(cè)資本21000萬(wàn)美元,系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專(zhuān)注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類(lèi)似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的抗體藥物生產(chǎn)車(chē)間建筑面積3萬(wàn)平方米,其中1.5萬(wàn)平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地150畝,一期主體建筑已經(jīng)完工,并已完成關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計(jì)及采購(gòu)。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類(lèi)停@(注射用英夫利西單抗)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥,一個(gè)抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),另外兩個(gè)抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),還有多個(gè)藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
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