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更新于 11月28日

管理者代表(ISO體系方向)

8000-15000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
【公司亮點(diǎn)】
我們專注于超快速熒光PCR儀、超快速PCR試劑、快速核酸提取儀以及快速核酸提取試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。這些產(chǎn)品的設(shè)計(jì)旨在縮短核酸檢測(cè)時(shí)間,提高檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性,從而為醫(yī)療實(shí)踐和疾病控制提供有力支持。
崗位核心價(jià)值
作為管理者代表,您將成為公司質(zhì)量管理體系的核心架構(gòu)師與戰(zhàn)略推動(dòng)者,全面主導(dǎo)ISO系列體系(ISO9001/ISO13485等)的建立、維護(hù)與優(yōu)化,是連接管理層與各部門的關(guān)鍵橋梁,更是企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)與風(fēng)險(xiǎn)防控的第一責(zé)任人。
崗位職責(zé)
體系全生命周期管理
· 主導(dǎo)ISO等管理體系的策劃、建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn),確保體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及客戶、法規(guī)要求;
· 組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部審核的對(duì)接,跟蹤不符合項(xiàng)的整改閉環(huán),提升體系運(yùn)行有效性。

跨部門協(xié)同推動(dòng)
· 協(xié)調(diào)各部門落實(shí)體系要求,開(kāi)展全員體系意識(shí)培訓(xùn),推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè);
· 收集體系運(yùn)行數(shù)據(jù),分析改進(jìn)機(jī)會(huì),向管理層提供體系績(jī)效報(bào)告及優(yōu)化建議。

風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)保障
· 識(shí)別質(zhì)量管理過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn),制定預(yù)防措施,確保產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定可控;
· 跟蹤行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)更新,確保公司運(yùn)營(yíng)合規(guī)性,規(guī)避政策風(fēng)險(xiǎn)。

持續(xù)改進(jìn)機(jī)制搭建
· 推動(dòng)PDCA、六西格瑪?shù)雀倪M(jìn)工具的落地,牽頭解決體系運(yùn)行中的關(guān)鍵問(wèn)題;
· 參與公司戰(zhàn)略規(guī)劃,將體系管理與業(yè)務(wù)目標(biāo)深度融合,支撐企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
任職要求
學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、企業(yè)管理、工程類等相關(guān)專業(yè),持注冊(cè)審核員資格證者優(yōu)先;
經(jīng)驗(yàn)要求:
· 3年以上企業(yè)管理者代表或體系主管經(jīng)驗(yàn),至少主導(dǎo)過(guò)1次完整的體系建立/認(rèn)證全過(guò)程;
· 精通ISO9001、ISO13485等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);

核心能力:
· 具備組織協(xié)調(diào)能力與跨部門溝通技巧,能推動(dòng)復(fù)雜項(xiàng)目落地;
· 邏輯思維清晰,數(shù)據(jù)分析能力突出,擅長(zhǎng)從問(wèn)題中提煉改進(jìn)方案;
· 原則性強(qiáng),具備責(zé)任心與抗壓能力,能在多任務(wù)并行下保持高效執(zhí)行力。

其他:優(yōu)秀的中英文交流(讀、寫(xiě)、說(shuō))能力,熟練使用質(zhì)量管理工具(如APQP、FMEA、SPC等)。

工作地點(diǎn):廣東省廣州市黃埔區(qū)東眾路42號(hào)B2棟1101室

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)中集大灣區(qū)國(guó)際人才創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

邱小姐/行政人事部主管

三日內(nèi)活躍
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Star Array是一家生物醫(yī)療技術(shù)公司,成立于2008年07月。作為集團(tuán)的核心技術(shù)研發(fā)總部。致力于實(shí)現(xiàn)從樣品到結(jié)果的超快速即場(chǎng)基因檢測(cè)的技術(shù)革命。能如此迅速而精確地獲得的基因檢測(cè)結(jié)果將使醫(yī)院的即時(shí)檢測(cè)(POCT)和常規(guī)疾病檢測(cè)更上一層樓。同時(shí)使得大量新穎的應(yīng)用和商業(yè)模式成為可能,包括首次診斷治療時(shí)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)高精度的檢測(cè)。目前Star Array擁有多項(xiàng)發(fā)明專利已在新加坡,美國(guó)和中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)。星陣(廣州)基因科技有限公司是新加坡星陣私人有限公司(Star Array Pte Ltd.)的全資子公司,作為集團(tuán)的生產(chǎn)基地及下游產(chǎn)品研發(fā)中心。致力于生命科學(xué)研究;環(huán)境檢測(cè);生物防衛(wèi);基因測(cè)試技術(shù)研發(fā);基因測(cè)試設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn),銷售、技術(shù)服務(wù);遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)研發(fā)、運(yùn)行、培訓(xùn)、服務(wù)。星陣(廣州)基因科技有限公司依托新加坡星陣私人有限公司豐富的行業(yè)資源,快速地將產(chǎn)品投入市場(chǎng)。
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