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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)從原輔料、包裝材料進(jìn)廠到成品出廠的整個(gè)現(xiàn)場制定及輔助監(jiān)控工作。
2、負(fù)責(zé)編制、修訂質(zhì)量管理制度、管理標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)程、管理記錄等文件。
3、負(fù)責(zé)起草和修訂生產(chǎn)質(zhì)量SOP。確保生產(chǎn)全過程各關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)處于QA檢查員的監(jiān)控之中。
4、負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)過程的偏差、異常情況原因調(diào)查，并提出建議采取的措施。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量等風(fēng)險(xiǎn)評估活動的實(shí)施。
6、監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī)文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行。
7、參加企業(yè)的自查，并提出的有關(guān)生產(chǎn)過程的整改措施進(jìn)行跟蹤管理。
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的取樣、留樣工作。
9、 負(fù)責(zé)編制和修訂物料、半成品和成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
10、負(fù)責(zé)審核本公司質(zhì)量管理文件。
11、參與生產(chǎn)管理文件的編寫。
12、對批記錄進(jìn)行審核，對半成品和成品的放行進(jìn)行審核，確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求。
13、監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的樣稿按藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣及文字進(jìn)行校對審核。
14、負(fù)責(zé)包材樣稿的修改及審核。
15、負(fù)責(zé)參與起草技術(shù)管理文件制定、修訂、發(fā)放及監(jiān)督實(shí)施。
16、參與內(nèi)部審計(jì)及外部檢查。
17、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
崗位要求
1、能夠熟練的查找并分析參考文獻(xiàn)。
2、做事認(rèn)真仔細(xì)、具有較強(qiáng)的責(zé)任心。
3、能夠熟練醫(yī)療器械、化妝品、GMP及相關(guān)法律法規(guī)知識。
4、能夠熟練的使用電腦辦公軟件。
職位福利：五險(xiǎn)、免費(fèi)午餐、免費(fèi)班車、工齡工資