職位描述
原料藥方法開發(fā)HPLC
崗位職責:
1、熟練操作工藝分析相關儀器：如HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等，且熟練做一些基本日常的維護；
2、熟悉儀器分析原理及儀器結構部件；
3、具備分析專業(yè)相關知識，熟悉相關法律法規(guī)，如ICH、中國藥典、美國藥典等。
4、能夠獨立負責多個工藝分析項目，協(xié)助推進工藝分析的技術研究；
5、能順暢完成分析研發(fā)過程，主動優(yōu)化部分分析進程和方法；
6、能發(fā)現(xiàn)項目中出現(xiàn)的問題，并多數(shù)能獨立解決；
7、對客戶提出的項目問題和要求，能協(xié)助負責人提出合理解決辦法；
8、負責項目的各類報告（如：分析方法，COA, R&D report, update, investigation report等）的起草和修訂
9、參與新員工培訓，幫助新員工熟悉工作流程；
10、嚴格執(zhí)行公司及部門更新的SOP，能給出合理的更新建議；
11、積極維護部門的5S管理；
12、保證部門內EHS、IP保護等公司合規(guī)內容的實現(xiàn)。
任職要求:
1、碩士及以上學歷優(yōu)先。
2、有機化學或分析化學相關專業(yè)。
3、大學英語四級以上、熟悉word，excel等辦公軟件，chemdraw等化學軟件。
工作地點
上海浦東新區(qū)藥明康德(德林路)
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職位發(fā)布者
顧女士/HRBP
立即溝通
上海合全藥物研發(fā)有限公司合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團企業(yè)公司，服務于生命科學行業(yè)，擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產（CDMO）領域的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學工藝團隊，超過1,000名經驗豐富的研究人員和科學家為您提供全方位的解決方案，包括：合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥（API）的質量控制策略工藝驗證我們最先進的生產設備能夠在cGMP條件下生產從公斤級到噸級的中間體和創(chuàng)新原料藥（API）。巨大產能：上海金山工廠反應釜總體積為400m3，常州新工廠將增加反應釜總體積1,000m3以上?？傮w我們?yōu)榭蛻籼峁?00個5L-20,000L不同大小的反應釜保證生產快速進行。國際標準質量體系：上海金山工廠已通過8個全球監(jiān)管機構的批準，包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI，工廠可生產創(chuàng)新原料藥（API）和中間體。我們位于上海的制劑基地擁有頂尖的研發(fā)和生產能力，可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā)，以及用于臨床批次的制劑生產、包裝和貼標服務，其中包括：和藥明康德的藥物化學、DMPK以及生物部門合作，進行快速IND開發(fā)。專長于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產經驗，生產基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準。
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